натрия гидрокарбоната ........0,3 г Вспомогательные вещества:
вода для инъекций до 100 мл
Деклорив
Раствор для инъекций
Нестероидный противовоспалительный препарат
Состав: Каждый мл содержит: Активное вещество:
диклофенак натрия 75 мг Вспомогательные вещества:
бензиловый спирт, вода для инъекций
Дуамин
Раствор для внутривенных инфузий Аминокислоты Парентеральное питание
Состав: в 1000 мл инфузионного раствора содержится: Активные вещества: L-пролин .................................1,00 г L-серин ....................................1,00 г L-аланин .................................2,00 г L-изолейцин ..........................3,52 г L-лейцин .................................4,90 г L-аспарагиновая кислота ...2,50 г Вспомогательные вещества: Натрия бисульфит ...............0,50 г Вода для инъекций - до 1000 мл
ООО «PHOENIX PHARM TRADE» Республика Узбекистан 100021, г. Ташкент, Шайхантахурский район ул. Гулбозор, дом 1, квартира 49
Время работы
Пн-Пт: 9:00-17:00
Сб-Вс: выходной
Для связи
+998 90 981 60 06
info@phoenixpharm.uz
Дуамин
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ДУАМИН
Торговое название препарата: Дуамин Действующее вещество (МНН): аминокислоты Лекарственная форма: раствор для внутривенных инфузий Состав: в 1000 мл инфузионного раствора содержится: активные вещества: L-пролин - 1,00 г L-серин - 1,00 г L-аланин - 2,00 г L-изолейцин - 3,52 г L-лейцин - 4,90 г L-аспарагиновая кислота - 2,50 г L-тирозин - 0,25 г L-глутаминовая кислота - 0,75 г L-фенилаланин - 5,33 г L-аргинина гидрохлорид - 5,00 г L-лизина гидрохлорид - 4,30 г L-валин - 3,60 г L-треонин - 2,50 г L-гистидина гидрохлорид моногидрат - 2,50 г L-триптофан - 0,90 г L-метионин - 2,25 г L-цистин - 0,10 г Глицин - 7,60 г Сорбит - 50,00 г вспомогательные вещества: Натрия бисульфит - 0,50 г Вода для инъекций - до 1000 мл Описание: бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты. Код ATX: В05ВА01
Фармакологические свойства Дуамин - инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты — это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови. В 1 литре раствора Дуамин содержится 50 г аминокислот, общего азота - 8 г. Дуамин содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз, экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Сорбит является носителем энергии, фосфорилируется в печени во фруктозобисфосфат. Сорбит является лучшим, чем глюкоза, растворителем аминокислот, т.к. не содержит альдегидных и кетоновых групп, тем самым отсутствует их комбинирование с аминогруппами аминокислот в комплексы, которые снижают действие аминокислот. Фармакокинетика Биодоступность Дуамина составляет 100%. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям: это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившиеся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования а-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.
Показания к применению Парентеральное белковое питание при: - гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза. - невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до или послеоперационном периоде. - обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении). - травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе. - воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях. - злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях. - у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ. При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период. Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.
Способ применения и дозы Препарат вводят внутривенно капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма. Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки). При катаболических состояниях - 1,3-2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). Дети в возрасте 2-18 лет: 1,0-2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). Максимальная суточная доза - 2,0 г аминокислот/кг массы тела. Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час. При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.
Побочные действия Обычно Дуамин переносится хорошо. В единичных случаях — тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении); вследствие содержания в препарате бисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия бисульфита натрия с другим компонентом препарата - триптофаном -могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.
Противопоказания - нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок); - гипоксия - недостаточное обеспечение клеток кислородом; - тяжелая печеночная и почечная недостаточность; - сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; - нарушение обмена аминокислот; - метаболический ацидоз; - острый период черепно-мозговой травмы; Внимание! Запрещается использование препарата для пациентов с комой или нарушением функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние.
Лекарственные взаимодействия Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).
Особые указания Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат необходимо немедленно использовать после вскрытия флакона! Ни в коем случае не хранить открытый флакон! Препарат применяют только в условиях стационара. В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты не следует смешивать с другими лекарственными средствами. С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки. При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав. Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ - энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов. Применение в период беременности и лактации Следует с осторожностью применять для лечения женщин во время беременности и в период лактации. Применение возможно при наличии четких показаний и после оценки соотношения возможного риска и ожидаемой пользы препарата. Дети. Данные применения препарата на детях до двух лет отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Форма выпуска: 250 мл или 500 мл раствора во флаконах. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке. 250 мл (12,5 г - общее количество аминокислот); 500 мл (25 г - общее количество аминокислот).
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан ООО “PHOENIX PHARM TRADE”, Республика Узбекистан, 100021 г. Ташкент, Шайхантахурский район, ул. Гулбозор, дом 1, кв. 49. Тел./Факс: +998 90 981 60 06. e-mail: masmedibd@gmail.com
Витамин В1 (Тиамин гидрохлорид) сочетается с аденозин трифосфатом (АТФ) в форме пирофосфат тиамина, коэнзим. Его роль в метаболизме углеводов заключается в декарбоксилировании пируватов альфа-ке- токислот.
Витамин В2 играет важную роль в обеспечении энергетических потребностей клетки. Витамин Вз (Рибофлавин) в организме играет роль коэнзима в виде (флавин- адениндинуклиотида (FAD) и флавинмо- нонуклеоклеотида (FMN), который играет главную роль в метаболизме тканей дыхательной системы.
Витамин ВЗ (Никотинамид) используется организмом как источник ниацина. Витамин ВЗ играет важную роль в метаболизме липидов, тканей дыхательной системы и гликонеогенеза.
Витамин В5 (Пантенол) является коферментом (СоА) имеет важное значение в метаболизме и синтезе углеводов, протеинов и жиров. Витамин В6 (Пиридоксин гидрохлорид) действует как коэнзим в метаболизме протеинов, углеводов и жиров, т.е. участвует в декарбоксилировании аминокислот (декарбоксилирование глютаминовой кислоты приводит к образованию гамма- -аминомасляной кислоты); преобразовывая триптофан в ниацин или серотонин, а также в дезаминировании в сульфинировании аминокислот. В общем, этот комплекс витаминов имеет каталитический эффект на обмен углеводов и необходим для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени и кроветворных органов, желудочно-кишечных путей, кожи и слизистых оболочек. На эксперименте, было установлено, что при отсутствии витаминов группы В, значительно уменьшается сопротивление организма инфекциям.
Фармакокинетика Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме. Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. В случае передозировки тиамином препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде. Пиридоксин быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте, метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой в виде метаболитов. Период полу выведения составляет от 15 до 20 дней. Рибофлавин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и выделяется в мочу частично в качестве метаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата в неизмененном виде выводится с мочой. Никотинамид быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма. Незначительное количество выводится е мочой в неизмененном виде. Пантенол (В5) всасывается через ЖКТ, выводится в основном через мочевыводящие пути. Показания к применению Профилактическое применение витаминов группы В проводится исключительно в составе парентерального питания. • гипо и авитаминоз витаминов группы В; • профилактика и лечение неврологических заболеваний (невриты, невралгии, полиневропатии, любого генеза, периферические параличи, радикулиты); -заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронические колиты, гастриты, гепатиты) • кожные болезни (экземы и дерматозы, длительно не заживающие раны, ожоги, дерматиты, нейродермиты, трещины в углах рта); • офтальмологические заболевания (коньюкти- виты, ириты, катаракта, нарушение зрения, гемералопия); • в кардиологии (при хронической недостаточности кровообращения, при ишемической болезни сердца, при комплексном лечении атеросклероза) • анемии различного генеза; • профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда антибиотиков;
Противопоказания Повышенная чувствительность на какой - либо компонент в составе Новогаммы.
Особые указания При беременности применяется для профилактики или лечения недостаточности витаминов группы В, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. При применении препарата не было выявлено воздействий на способности управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Витамин В1 совместим с окислительно-восстановительными веществами и неустойчив к нейтральным и щелочным растворам (карбонаты, цитраты, барбитураты и т.д.). Растворы содержащие соли гипосульфат не совместимы с тиамином. Витамин В6 активизируется с ДОПА-декарбоксилазой, поэтому он не должен быть использован вместе с этим ингибитором. Это также уменьшает эффект фенобарбитала и фенитоина.
Способы применения Внутримышечно, внутривенно или внутривенная инфузия. Дозировка: 2 мл в сутки в/м или в/в, 4-6 мл (2-3 ампулы) в неделю.
Побочные действия Внутривенное применение Никотинамида может привести к аллергическим реакциям. После применения В2 наблюдалось желтовато-оранжевое мочеиспускание. После продолжительного использования в высоких дозах витамина В6 наблюдались периферийные неврологические реакции, в частности парестезия, сокращение тактильной чувствительности и сонливость. Парентеральное применении витамина В5 может стать причиной кожных реакций.
Форма выпуска Новогамма раствор для инъекции 2 мл ампуле, 5 ампул в упаковке
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С,. в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте
Срок годности 2 года Не используйте препарат после истечении срока, показанного на этикетке и картонной коробке.
Срок годности показан в виде месяца и года и рекомендуется применять препарат до конца указанного месяца.
Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту Производитель: East African (India) Overseas 8, Pharmacity, Selaqui, Dehradun - 248011, Индия Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств: ООО “PHOENIX PHARM TRADE”, Республика Узбекистан, 100021 г. Ташкент, Шайхантахурский район, ул. Гулбозор, дом 1, кв. 49. Тел./Факс: +998 90 981 60 06. e-mail: masmedibd@gmail.com
Трилакс
ИСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ТРИЛАКС
Торговое название препарата: ТРИЛАКС Действующее вещество (МНН): Клотримазол, метронидазол, хлоргексидин ацетат. Лекарственная форма: Таблетки вагинальные Состав: 1 таблетка содержит Активные вещества: Клотримазола – 160 мг; Метронидазола – 200 мг; Хлоргексидина ацетата – 8 мг. Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000. Описание: От белого до желтовато-белого цвета, таблетки в форме пули без покрытия. Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Kод АТХ: G01AF
Фармакологические свойства: Вагинальные таблетки ТРИЛАКС – это комбинированный препарат широкого антибактериального и противогрибкового действия. Метронидазол обладает широким спектром действия в отношении простейших (трихомонады, лямблии), облигатных анаэробных бактерий (клостридии). Клотримазол обладает широким спектром противогрибковой активности. Хлоргексидин является одним из наиболее активных местных антисептических средств.
Фармакодинамика: Метронидазол - попадает в микроорганизм путем пассивной диффузии. Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам и является ДНК-тропным препаратом с бактерицидным типом действия. Внутри бактериальной клетки он восстанавливается и биологически активный цитотоксичный метаболит поражает ДНК. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli, Blastocystis hominis, Helicobacter pylory; в отношении облигатных анаэробов и (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, чувствительные штаммы Eubacterium). Метронидазол активен в отношении факультативной анаэробной бактерии: Gardnerella vaginalis. Фермент, который восстанавливает нитрогруппу метронидазола, нитро-редуктаза, неэффективен в присутствии кислорода, этим объясняется то, что метронидазол действует только в анаэробных условиях.
Клотримазол - противогрибковое средство широкого спектра действия. Оказывает противогрибковое, антибактериальное и трихомонацидное действие. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum. Противогрибковый эффект обусловлен торможением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, изменением проницаемости мембраны гриба и лизисом клетки. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что приводит к изменению проницаемости мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях клотримазол действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Хлоргексидин - антисептик для местного (интравагинального) применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в т.ч. в отношении Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gononhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Хлоргексидин проявляет антибактериальное действие путём неспецифического связывания с фосфолипидами клеточной мембраны бактерий, где хлоргексидин тормозит активность дегидрогеназы и АТФ–азы и нарушает проницаемость мембраны для калия, нуклеотидов и аминокислот.
Фармакокинетика: Метронидазол при интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6–12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1–3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. 60–80% метронидазола и его метаболитов выводится почками, через кишечник выделяется 6-15% введенной дозы. Клотримазол в незначительной степени всасывается из слизистых оболочек (3%). Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками; период полураспада составляет 3-5 часов. Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий.
Профилактика: Предоперационная профилактика осложнений при гинекологических вмешательствах; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед гистерографией.
Способ применения и дозы: Вагинально.
Непосредственно перед сном, вымыв руки, в положении лежа, поместить вагинальную таблетку на кончик пальца и ввести глубоко внутрь влагалища (задний свод). Применять по одной таблетке на одно применение. Курс лечения составляет 7 дней. Повторный курс лечения необходимо провести после первого mensis (менструального кровотечения), с момента прекращения применения препарата.
Побочные действия: В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, возможно чувство жжения во влагалище.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственные взаимодействия: Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных препаратов для вагинального применения. Нистатин и натамицин снижают эффективность клотримазола.
Особые указания: Беременность и период лактации. Не рекомендуется применять препарат беременным женщинам в первом триместре беременности. Не рекомендуется применение препарата, при нарушении целостности облатки или при изменении внешнего вида суппозитория. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Не выявлены. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Передозировка: Не выявлена.
Форма выпуска и упаковка: Первичная: 7 таблеток упакованы в стрип. Вторичная: 1 стрип вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств: “PHOENIX PHARM TRADE” МЧЖ, Ўбекистон Республикаси, 100021 Ташкент ш., Шайхонтохур тумани, Гулбозор кўч., 1 уй, 49 кв. Тел./Факс: + +998 90 981 60 06. e-mail: masmedibd@gmail.com.
Новоквик
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВОКВИК
Торговое название препарата: Новоквик Лекарственная форма: твердые желатиновые капсулы Состав: Одна капсула содержит: активные вещества: Lactobacillus sporogenes 50 млн, Streptococcus faecalis 30 млн, Clostridium butyricum 2 млн, Bacillus mesentericus 1 млн, Saccharomyces boulardii 50 млн. Описание: желатиновые капсулы с крышечкой, белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Синбиотик и иммунобиотик. Код АТХ: А07FA90
Фармакологические свойства: Новоквик является пробиотиком, пребиотиком и иммунобиотиком (синбиотик) регулятором кишечной и вагинальной микрофлоры. Одна капсула препарата Новоквик содержит не менее 1,3·107 (133 млн) сбалансированный комплекс лиофилизированных бактерий нормальной кишечной микрофлоры: Lactobacillus sporogenes, Streptococcus faecalis, Clostridium butyricum, Bacillus mesentericus, Saccharomyces boulardii. Живые бактерии и дрожжи входящие в состав препарата Новоквик, являются нормальной составляющей естественной кишечной и вагинальной микрофлоры и имеют большое биохимическое значение для повышения резистентности организма и для профилактики дисбактериоза, в случае появления таких симптомов, как тошнота, боли в животе, отрыжка, запоры, вздутие живота или метеоризм. Все эти симптомы относятся к нарушению пищеварения, или диспептическому синдрому. Новоквик угнетает рост патогенных и условно - патогенных бактерий, обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов и нормализует работу кишечника; участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды; участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот; синтезируют вещества с антибактериальной активностью и подавляют воспаление; повышают защитную функцию иммунной системы и общей резистентности организма. Лечебный эффект Новоквик обусловлен антагонистическим действием микробных клеток препарата по отношению к патогенным и условно-патогенным микроорганизмам кишечной и вагинальной флоры. Высокий количественный уровень нормальной микрофлоры кишечника и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении Новоквик, нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышают неспецифическую резистентность организма. Новоквик нормализует не только ЖКТ, но и восстановливает биоценоз влагалища, подавляет рост патогенной и условно –патогенной микрофлоры при гинекологических патологиях. Способствует созданию кислой рН среды, оказывая биостатический эффект, стимулирует местный иммунитет и обеспечивает защитный барьер. Показания к применению: Новоквик предназначен для лечения взрослых и детей, страдающих следующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта: Дисбактериозы различной этиологии, в том числе возникающие в результате применения антибиотиков, противотуберкулезных и сульфаниламидных препаратов; Острый и хронический гастроэнтероколиты, холестазе, отравлениях; Дисфункции и синдроме раздраженного кишечника; При выделение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, салмонеллезе, дизентерии, брюшном тифе и т.д; Реконвалесцентный период у больных, перенесших острые кишечные заболевания. В гинекологической практике применяется при бактериальном вагинозе и кандидозах. Новоквик снижает риск инфекций дыхательных путей и атопического дерматита, эффективен при аллергии различного генеза.
Способ применения и дозы: Новоквик принимают внутрь, за 20-30 минут до еды, запивая капсулу небольшим
количеством кипяченной воды комнатной температуры. Взрослые: принимают внутрь по 2-3 капсулы в день, вагинально по 1 капсуле в день или по указанию врача. Дети: принимают внутрь по 1-2 капсулы в день или по указанию врача. Длительность курса лечения препаратом Новоквик определяется тяжестью клинических проявлений заболевания, возрастом больного и составляет 2 недели. В профилактических целях, в зависимости от возраста, назначают от 1-2 капсулы в день в течение 5-10 дней. Побочные действия: Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания: Противопоказан людям с ослабленным иммунитетом. Лекарственные взаимодействия: Избегайте принимать какие-либо иммунодепрессанты, так как они могут увеличить вероятность заболеть. Новоквик можно применять вместе с другими лекарствами, например антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами. При приеме вместе с антибиотиками необходимо соблюдать временной интервал в 2 часа.
Особые указания: Не следует запивать Новоквик горячими напитками или применять одновременно с алкоголем. Применение при беременности и период лактации Лечение диареи в период беременности и грудного вскармливания должно проводиться под контролем врача.
Передозировка: Данных о возможной передозировке нет.
Форма выпуска: Блистерная упаковка по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке. Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан ООО «TRIUMPH MED» Республика Узбекистан, 100070, город Ташкент, Яккасарайский район, ул. Тафаккур, дом 57. Тел.: +99871 281 44 87. Электронная почта: thiumphmedicaluz@gmail.com
Новоквик Кидс
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НОВОКВИК КИДС
Торговое название препарата: Новоквик КИДС Действующие вещества (МНН): Комбинированный препарат Лекарственная форма: Лиофилизированный порошок для приготовления сиропа 5 мл готового сиропа содержит:
Фармакологические свойства Новоквик является пробиотиком, пребиотиком и иммунобиотиком (синбиотик) регулирующим микрофлору кишечника. 5 мл сиропа Новоквик содержит не менее 1,3-107 сбалансированный комплекс лиофилизированных бактерий нормальной кишечной микрофлоры: Lactobacillus sporogenes, Streptococcus faecalis, Clostridium butyricum, Bacillus mesentericus, Saccharomyces boulardii. Живые бактерии и дрожжи входящие в состав препарата Новоквик, являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и имеют большое биохимическое значение для повышения резистентности организма и для профилактики дисбактериоза, в случае появления таких симптомов, как тошнота, боли в животе, отрыжка, запоры, вздутие живота или метеоризм. Все эти симптомы относятся к нарушению пищеварения, или диспептическому синдрому. Новоквик угнетает рост патогенных и условно - патогенных бактерий, обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов и нормализует работу кишечника; • участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды; • участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот; • синтезируют вещества с антибактериальной активностью и подавляют воспаление; • повышают защитную функцию иммунной системы и общей резистентности организма. • Лечебный эффект Новоквик обусловлен антагонистическим действием микробных клеток препарата по отношению к патогенным и условно-патогенным микроорганизмам кишечника. Высокий количественный уровень нормальной микрофлоры кишечника и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении Новоквик, нормализуют деятельность желудочнокишечного тракта, улучшают обменные процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышают неспецифическую резистентность организма. Показания к применению Сироп Новоквик предназначен для лечения детей, страдающих следующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта: • Дисбактериозы различной этиологии, в том числе возникающие в результате применения антибиотиков и сульфаниламидных препаратов; • Гастроэнтероколиты, отравлениях, диареи различного генеза; • Дисфункции и выделение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (салмонеллезе, дизентерии и т.д); • Реконвалесцентный период у детей, перенесших острые кишечные заболевания,; • Сироп Новоквик снизить риск инфекций дыхательных путей и атопического дерматита, эффективен при аллергии различного генеза. Способ применения и дозы • Сироп Новоквик принимают внутрь, за 20-30 минут до еды. Дети старше 1 года по 5 мл (1 чайная ложка) два раза в день. Дети до 1 года 2,5мл (1/2 чайной ложки) один раз в день. • Длительность курса лечения препаратом Новоквик определяется тяжестью клинических проявлений заболевания, возрастом ребенка и составляет 2 недели.В профилактических целях, в зависимости от возраста ребенка, назначают течение 5-10 дней.
Побочные действия Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания Противопоказан детям с ослабленным иммунитетом.
Лекарственные взаимодействия Не рекомендуется принимать какие-либо иммунодепрессанты, так как они могут увеличить вероятность заболеть. Новоквик можно применять вместе с другими лекарствами, например антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами. При приеме вместе с антибиотиками необходимо соблюдать временной интервал в 2 часа.
Особые указания Лиофилизированный порошок во флаконе растворяеться до 30мл свежей прокипяченной воде. Не следует растворять содержимое флакона горячий водой. Хранить готовый раствор можно в течении 7 дней, при температуре 2-8 градусов.
Передозировка Данных о возможной передозировке нет.
Форма выпуска Зг сухого порошка в пластиковом флаконе с мерным колпачком, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте , при температуре не выше 25°С и не использовать после истечения срока годности.
Срок годности 2 года Условия отпуска из аптек Без рецепта
Производитель East African (India) Overseas, Индия. Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств: ООО “PHOENIX PHARM TRADE”, Республика Узбекистан, 100021 г. Ташкент, Шайхантахурский район, ул. Гулбозор, дом 1, кв. 49. Тел./Факс: +998 90 981 60 06.
e-mail: masmedibd@gmail.com
Прогест
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ. ПРОГЕСТ 100 мг ПРОГЕСТ 200 мг
Торговое название препарата: ПРОГЕСТ 100 мг
ПРОГЕСТ 200 мг Действующее вещество (МНН): прогестерон Лекарственная форма: пероральные и вагинальные капсулы по 100,0 мг и 200, мг. Состав: Каждая капсула содержит: активное вещество: прогестерон 100,0 мг или 200,0 мг; вспомогательные вещества: соевое масло, пчелиный воск, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, гидрогенизированное растительное масло, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол. Описание: белая непрозрачная капсула овальной формы беловатого цвета полутвердой густой пастой. Фармакотерапевтическая группа: прогестины и их синтетические аналоги. Код АТХ: G03DA04
Фармакологические свойства Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органовмишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.
Фармакокинетика При приеме внутрь.
Всасывание Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (С mах) отмечается через 1-3 часа после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема.
Метаболизм Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидроксидельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела. При вагинальном введении. Всасывание Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Метаболизм Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается. Выведение Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmах 142 нг/мл через 6 часов).
Показания к применению Прогестерон-дефицитные состояния у женщин.
Пероральный путь введения: угроза самопроизвольного аборта или предупреждение привычного выкидыша вследствие установленной лютеиновой недостаточности угроза преждевременных родов бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности предменструальный синдром нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции фиброзно-кистозная мастопатия пременопауза заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).
Вагинальный путь введения: заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток) поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле преждевременная менопауза заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами) бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.
Способ применения и дозы Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения Препарат принимают внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза. ПРОГЕСТ составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером). При угрозе самопроизвольного аборта и преждевременных родов или для профилактики привычного выкидыша: 200-600 мг в сутки ежедневно до 16 недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины. При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла). При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов ПРОГЕСТ применяется по 200 мг в день в течение 10-12 дней.
Вагинальный путь введения Капсулы вводят глубоко во влагалище. Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункиионирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности. Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки ежедневно в 2 приема до 16 недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины.
Побочные эффекты При оральном применении могут наблюдаться следующие явления: Класс системы органов Частые неблагоприятные явления >l/100; Нечастые неблагоприятные явления >l/1000; Редкие неблагоприятные явления >l/10000; Очень редкие неблагоприятные явления Заболевания половой системы и молочных желез • Изменение менструаций • Аменорея • Межменструальные кровотечения • Мастодиния
Заболевания центральной нервной системы • Головные боли • Сонливость •Скоропроходящее ощущение головокружения • Депрессия
Сонливость и/или скоропроходящее ощущение головокружения наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта. Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место укорачивание цикла или случайные кровотечения. Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или межменструальные кровотечения характерны для применения прогестагенов в целом.
При вагинальном применении Возможно появление локального раздражения типа жжения, зуда или жирных выделений в качестве местной индивидуальной непереностимости (в частности, на лецитин сои),
Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из половых путей неясного генеза; аборт неполный, порфирия. Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов. Пероральный путь введения - при выраженных нарушениях функций печени.
Лекарственные взаимодействия Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Совместный прием ПРОГЕСТ с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, фенилбутазоном, спиронолактоном, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином может привести к изменению действия лекарственного средства. При заместительной гормональной терапии эстрогенами в период менопаузы настоятельно рекомендуется применение прогестерона не менее чем на 12 дней в течение цикла. Сочетание со следующими лекарственными средствами может сопровождаться ускорением метаболизма прогестерона и изменением терапевтического эффекта: - одновременное применение с мощными ферментативными индукторами, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты, (фенитон), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускоренным метаболизмом прогестерона печени. - антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают нарушения в кишечной микрофлоре, что сопровождается изменениями энтерогепатического стероидного цикла. Степень выраженности указанных взаимодействий может сильно варьировать у разных пациентов, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднѐн. Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, и из-за этого увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом. Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном
Особые указания • Препарат нельзя применять с целью контрацепции; • Следует с осторожностью применять перорально при беременности у пациентов с нарушениями функции печени; • Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15- го дня цикла, могут иметь место укорачивания цикла и/или кровотечение. В случае маточных кровотечений не назначать препарат до уточнения их причины, включая исследование эндометрия. • Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которых нельзя полностью исключить, следует прекратить применение препарата ПРОГЕСТ в случае возникновения:зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации; сильных головных болей. При наличии тромбофлевитов в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением. • В случае появления аменореи в процессе лечения, убедиться, что речь не идет о 6 беременности. • Более 50 % ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Кроме этого, инфекционные процессы и механические повреждения могут быть причиной абортов на ранних сроках беременности. Применение прогестерона в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яица. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предназначено для случаев, когда секреция желтого тела недостаточна. • ПРОГЕСТ содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница и анафилактический шок). Фертильность, беременность и кормление грудью.
Беременность. Применение ПРОГЕСТа не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели.
Кормление грудью. Поступление прогестерона в грудное молоко не было изучено с точностью. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
Применение у детей Не показано.
Применение у пожилых (старше 65 лет) Клинические данные отсутствуют Применение у пациентов с нарушенной функцией печени. Клинические данные отсутствуют Применение у пациентов с нарушенной функцией почек Клинические данные отсутствуют
Влияние применения препарата на вождение автотранспорта и работу с механизмами При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка Симптомы: высокие дозы прогестерона могут вызывать сонливость, головокружение, усталость. Лечение: лечение передозировки состоит в прекращении приема капсулы прогестерона вместе с учреждением соответствующей симптоматической и поддерживающей терапии.
Форма выпуска Капсулы 100 мг, по 7 капсул в блистере, 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Капсулы 200 мг, по 7 капсул в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения Хранить в темном и защищенном месте от света, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан ООО “PHOENIX PHARM TRADE”, Республика Узбекистан, 100021 г. Ташкент, Шайхантахурский район, ул. Гулбозор, дом 1, кв. 49. Тел./Факс: +998 90 981 60 06. e-mail: masmedibd@gmail.com
Тракс
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ТРАКС Торговое название препарата: Тракс Действующее вещество (МНН): транексамовая кислота Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав: Каждый 1 мл раствора для инъекций содержит: активное вещество: транексамовая кислота – 100 мг; вспомогательные вещества: динатрия ЭДТА, метабисульфит натрия, натрия цитрат, вода для инъекций. Описание: прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство. Код АТХ: В02АА02
Фармакологические свойства Траксоказывает антифибринолитическое действие, а также обладает антиаллергическим и противовоспалительным эффектами. Механизм действия: конкурентно ингибирует активатор плазминогена, в более высоких концентрациях связывает плазмин. Удлиняет тромбиновое время. Тормозит образование кининов и других пептидов, участвующих в воспалительных и аллергических реакциях.
Фармакокинетика Транексамовая кислота легко проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, начальный объем распределения (Vр) - 9-12 л. В синовиальных оболочках и внутрисуставной жидкости накапливается в концентрациях, близких к сывороточным. Концентрация транексамовой кислоты во многих других тканях ниже, чем в крови. В цереброспинальной жидкости ее концентрация составляет около 10% от таковой в плазме. Транексамовая кислота обнаруживается в семенной жидкости, где подавляет фибринолитическую активность крови, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Связывание с плазминогеном - 2-3% от терапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях длится до 17 часов, в плазме - 7-8 часов. Основной путь выведения - клубочковая фильтрация. Более 95% выводится с мочой. Около 30% выводится в течение первого часа после внутривенной (в/в) инъекции в дозе 10 мг/кг/сутки, 45% - через 3 часа, и 90% через 24 часа. Основная часть выводится с мочой в неизменном виде; незначительная часть подвергается биотрансформации: И-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильная кислота обнаруживаются в моче в незначительных количествах.
Показания к применению Кровотечения или риск развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой); Кровотечения или риск развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом); Оперативные вмешательства на мочевом пузыре; Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции, в т.ч. сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии. Способ применения и дозировка При генерализованном фибринолизе препарат вводят в/в капельно в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6- 8 ч, скорость введения 1 мл/мин. При местном фибринолизе препарат вводят в/в в разовой дозе 250-500 мг или внутрь в дозе 1.0-1.5 г 2-3 раза в сутки. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь до исчезновения макрогематурии. При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции вводят в/в в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 мин до вмешательства. Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают внутрь в дозе 25 мг/кг 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней. Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования. Креатинин плазмыДоза120-250 мкмоль/л10 мг/кг 2 раза в сутки250-500 мкмоль/л10 мг/кг 1 раз в суткиБолее 500 мкмоль/л5 мг/кг 1 раз в сутки
Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея. Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, нарушение цветовосприятия, нечеткость зрения. Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, тромбоэмболия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (при быстром в/в введении). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Противопоказания Субарахноидальное кровоизлияние; Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при тромбозах (в т.ч. при тромбозе сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (из-за увеличения риска кумуляции).
Лекарственные взаимодействия При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Раствор для в/в введения фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метарминомбитартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.
Особые указания Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна. Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать его по истечении срока годности.
Передозировка Симптомы: тошнота, рвота и ортостатическая гипотензия. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска Раствор для инъекций 5 мл в ампулах. 5 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Наименование организации принимающая претензии в Республике Узбекистан ООО “PHOENIX PHARM TRADE”, Республика Узбекистан, 100021 г. Ташкент, Шайхантахурский район, ул. Гулбозор, дом 1, кв. 49. Тел./Факс: +998 90 981 60 06. e-mail: masmedibd@gmail.com
Кеторив
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ КЕТОРИВ
Торговое название препарата: Кеторив Действующее вещество (МНН): кеторолак Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав: Каждый 1 мл препарата содержит: активное вещество: кеторолака трометамин – 30 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метабисульфит натрия, натрия хлорид, натрия фосфат двухосновной, бензиловый спирт, вода для инъекций. Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор. Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство. Код АТХ: М01АВ15
Фармакологические свойства Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы 1 и 2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. После внутримышечного введения начало обезболивающего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.
Фармакокинетика Биодоступность - 80-100%, абсорбция при внутримышечном введении - полная и быстрая. После внутримышечного введения 30 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет (Сmах) 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг - 3,23-5,77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации соответственно - 15-73 мин и 30-60 мин; Сmах после внутривенной инфузии 15 мг - 1,96-2,98 мкг/мл, 30 мг - 3,69-5,61 мкг/мл. Время достижения равновесных концентраций (Css) при парентеральном введении - 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при внутримышечном введении 15 мг - 0,65-1,13 мкг/мл, 30 мг - 1,29-2,47 мкг/мл, при внутривенной инфузии 15 мг - 0,79-1,39 мкг/мл, 30 мг - 1,68-2,76 мкг/мл. 99% препарата связывается с белками плазмы крови и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера - на 20%. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту (10%). В небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками (40% в виде метаболитов), 6% - через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (3,5-9,2 ч после в/м введения 30 мг, 4-7,9 ч после в/в введения 30 мг). Т1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч. Общий клиренс составляет при в/м введении 30 мг - 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч у пожилых пациентов), в/в инфузии 30 мг - 0,03 л/кг/ч; у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг - 0,015 л/кг/ч. Не выводится путем гемодиализа.
Показания к применению Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Способ применения и дозы Вводят глубоко в мышцу, медленно (или внутривенно струйно) в течение не менее 15 сек в минимальных эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах. Разовые дозы при однократном внутримышечном или внутривенном введении: взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет - 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома, взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек - 10-15 мг. Дозы при многократном парентеральном введении: внутримышечно взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет вводят 10-60 мг в первое введение, затем - по 10-30 мг каждые 6 часов (обычно по 30 мг каждые 6 часов), взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 часов; внутривенно взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет струйно вводят 10-30 мг, затем - по 10-30 мг через каждые 6 часов, при непрерывной инфузии с помощью инфузоматора начальная доза - 30 мг, а затем скорость инфузии составляет 5 мг/ч, взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек вводят струйно по 10-15 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых до 65 лет и детей старше 16 лет не должна превышать 90 мг, а для взрослых старше 65 лет или с нарушенной функцией почек - 60 мг как при внутримышечном, так и внутривенном путях введения. Непрерывная внутривенная инфузия не должна продолжаться более 24 часов. При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней. При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для взрослых до 65 лет и детей старше 16 лет и 60 мг - для взрослых старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.
Побочные действия Часто - более 3%, менее часто - 1-3%, редко - менее 1%. Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) - гастралгия, диарея; менее часто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит. Со стороны мочевыделительной системы: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза. Со стороны органов чувств: редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия). Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания). Со стороны ЦHC: часто - головная боль, головокружение, сонливость, редко -асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - повышение артериального давления, редко - обморок. Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, лейкопения. Со стороны системы гемостаза: редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение. Со стороны кожных покровов: менее часто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Местные реакции: менее часто - жжение или боль в месте введения.
Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание). Прочие: часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто - повышенная потливость, редко - отек языка, лихорадка.
Противопоказания Повышенная чувствительность к кеторолаку, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средства (в т.ч. в анамнезе), крапивница, ринит, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (в анамнезе), дегидратация. Непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), кровотечения или высокий риск их развития, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия). Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, нарушение кроветворения. Беременность, роды и период лактации. Детский возраст до 16 лет.
Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.
С осторожностью Бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки, одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными средства; наличие факторов, повышающих ЖКТ-токсичность: алкоголизм, табакокурение; послеоперационный период, отечный синдром, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/ гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Н. pylori, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Лекарственные взаимодействия Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови). На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены, так как усиливается их действие. Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина. При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Пробенецид и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови. Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфином сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически не совместим с раствором трамадола, препаратами лития. Раствор для инъекций совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль. Особые указания При совместном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, артериальная гипертензия. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Кеторолак не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Больным с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно в постоперационном периоде, требующих тщательного контроля гемостаза. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.). Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз. Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ - малоэффективен.
Форма выпуска 1 мл в стеклянных прозрачных ампулах. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности 2 года.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства на территории Республики Узбекистан OOO "UNISTAFF PHARM DISTRIBUTION" Республика Узбекистан, г. Ташкент, Алмазарский район, Кора-Камыш, ул. Олтинсой, д. 5. Тел: +998330133000
Интоскол
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ИНТОКСОЛ
Торговое название препарата: Интоксол Действующее вещество (МНН): сорбитол, натрия лактат, натрия хлорид, кальция хлорид, калия хлорид, магния хлорид. Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав: 1 мл раствора содержит: активные вещества: сорбитола – 60,0 мг, натрия лактата (в перерасчете на 100%-ое вещество) – 19,0 мг, натрия хлорида – 6,0 мг, кальция хлорида дигидрат (в перерасчете на кальция хлорид) – 0,1 мг, калия хлорида – 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в перерасчете на магния хлорид) – 0,2 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл теоретическая осмолярность – 891 мОсмоль/л; ионный состав: 1 л препарата содержит Nа+ – 272,20 ммоль, К+ – 4,02 ммоль, Са2+ – 0,90 ммоль, Мg2+ – 2,10 ммоль, Сl- – 112,69 ммоль, С3H5O3- – 169,55 ммоль. Описание: прозрачный, бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа: растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ: B05ВВ04
Фармакологические свойства Фармакодинамика Препарат обладает реологическим, противошоковым, дезинтоксикационным, а также ощелачивающим действием и стимулирует перистальтику кишечника. Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол и натрия лактат. В печени сорбитол вначале преобразуется в фруктозу, которая в дальнейшем преобразуется в глюкозу, а потом в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола обладает дезагрегантным действием и таким образом улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей. В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленнее по мере его включения в обмен веществ, не возникает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 минут после введения. Натрия хлорид имеет регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях. Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетной и гладкой мускулатуры, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой сетки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям. Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Обладает отрицательным хроно- и батмотропным действием, в высоких дозах – отрицательным ино-, дромотропным и умеренным диуретическим действием. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетика Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождаются натрий, СО2 и Н2О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой. Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.
Показания к применению • для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни; • инфекционных заболеваниях, которые сопровождаются интоксикацией, при обострении хронического гепатита; • сепсисе; • для предоперационной подготовки и в послеоперационный период; • для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов; • болезни Рейно.
Способ применения и дозы Препарат вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 кап/мин. В случае необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кап/мин. После введения 15 капель использование препарата следует прекратить, а через 3 минуты в случае отсутствия реакции Препарат вводить струйно. При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) одноразово и повторно по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) вначале струйно, потом капельно. При хронических гепатитах взрослым вводить по 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно. При острой кровопотере взрослым вводить по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии препарат рекомендуется проводить на догоспитальном этапе в специализированной машине скорой помощи. В послеоперационном периоде и после различных хирургических вмешательств – в дозировке 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно в течение 3-5 дней. При тромбооблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов – из расчета 8-10 мл/кг массы тела капельно, повторно через день, до 10 инфузий на курс лечения. Побочные действия Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз. Неврологические расстройства: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость. Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда. Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота. Общие расстройства: изменения в месте введения, включая боль и жжение.
Противопоказания Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не применять при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, декомпенсированные пороки сердца, терминальная почечная недостаточность), обезвоживание, олигурия. Не рекомендуется использовать для детей!
Лекарственные взаимодействия Не использовать в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств. Несовместимость Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонат содержащими растворами.
Особые указания Препарат применяется под контролем показателя кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления.
С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом. Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат. Применение в период беременности и лактации: Данные о противопоказаниях в период беременности и лактации отсутствуют.
Дети: Данных об опыте введения детям недостаточно. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данные о таких влияниях отсутствуют.
Передозировка Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают после прекращения или существенного уменьшения скорости введения раствора.
Форма выпуска Раствор для инфузий. По 100 мл, 250 мл и 500 мл во флаконах: из полипропилена, с наваренным на флакон колпачком, с интегрированной резиновой прокладкой и двумя кольцами для вскрытия и с держателем на дне флакона. Допускается вложение флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в коробки из картона коробочного.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Препарат хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту врача.
Производитель/Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан: СП ООО «Samarkand-England Eco-Medical», Республика Узбекистан, 140163, г. Самарканд, пос. Фархад, 9. Тел/Факс: +998662307700 Э-почта: info@seem.uz Web: www.seem.uz
L-Марин
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ L-МАРИН
Торговое название препарата: L-Марин Действующее вещество (МНН): L-аргинин гидрохлорид Лекарственная форма: раствор для инфузий. Состав: 1 мл раствора содержит: активное вещество: L- аргинина гидрохлорид (эквивалентно аргинину) – 42 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл Описание: прозрачная, бесцветная или слегка желтовато-коричневая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: препараты для парентерального питания, аминокислоты. Код АТХ: B05XB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика L-аргинин (-амино--гуанидиновалериановая кислота) - аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты. L-аргинин проявляет антигипоксическую, мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, участвует в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризующее действие. L-аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. L-аргинин является субстратом для NО-синтазы - фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, предотвращая тем самым образование и развитие атеросклеротических бляшек, подавляет синтез эндотелина 1, который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. L-аргинин подавляет также синтез асимметричного диметиларгинина - мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая производит Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Оказывает кислотопродуцирующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.
Фармакокинетика При непрерывной инфузии максимальная концентрация L-аргинина гидрохлорида в плазме крови достигается через 20-30 мин от начала введения. L-аргинин проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Показания к применению Атеросклероз сосудов сердца и головного мозга, атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты, диабетическая ангиопатия, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, состояния после перенесенных острого инфаркта миокарда и острого нарушения мозгового кровообращения, кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, гиперхолестеринемия, стенокардия, хронические обструктивные заболевания легких, интерстициальная пневмония, идиопатическая легочная гипертензия, хроническая постэмболическая легочная гипертензия, острые и хронические гепатиты различной этиологии, гипераммониемия, гипоксические состояния, астенические состояния в процессе реконвалесценции, в том числе после инфекционных заболеваний и оперативных вмешательств, метаболический алкалоз, снижение функции вилочковой железы, задержка развития плода и преэклампсия.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 мин, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту. Суточная доза - 100 мл раствора. При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу можно увеличить до 200 мл в сутки. Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль /ч. Детям до 12 лет доза препарата составляет 5 - 10 мл на 1 кг массы тела в сутки. Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом: L - аргинина гидрохлорид (ммоль) ---------------------------------------- × 0,3 × кг массы тела избыток щелочей (Ве) (ммоль/л) Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию нужно проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.
Побочные действия Общие расстройства: гипертермия, ощущение жара, ломота в теле. Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах. Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, бледность кожи, вплоть до акроцианоза. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боли в области сердца. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор, чаще при превышении скорости введения. Лабораторные показатели: гиперкалиемия.
Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелые нарушения функции почек, гиперхлоремический ацидоз, аллергические реакции в анамнезе, применение калийсберегающих диуретиков, а также спиронолактона. Не применять детям до 3 лет. Лекарственные взаимодействия При применении L-аргинин необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у больных, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению уровня концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови.
Несовместимость.
Препарат несовместим с тиопенталом.
Особые указания У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии. С осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста. При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови. Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить. Применение в период беременности или лактации. Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.
Дети Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время управления автотранспортом или работы с механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головокружение.
Лечение: В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержания жизненных функций организма. При необходимости вводят ощелачивающие средства и средства для налаживания диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы). Лечение симптоматическое.
Форма выпуска 4,2% раствор для инфузий по 100 мл во флаконе из полипропилена. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту врача.
Производитель/Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства на территории Республики Узбекистан: СП ООО «Samarkand England Eco-Medical», Республика Узбекистан, 140163, г. Самарканд, пос. Фархад, 9. Тел/Факс: +998662307700 Э-почта: info@seem.uz Web: www.seem.uz
Меоралак
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ МЕОРАЛАК
Торговое название препарата: Меоралак. Действующее вещество (МНН): мельдоний. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав: 1 ампула содержит: активное вещество: мельдония – 500 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл. Описание: бесцветный, прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: Средство для коррекции метаболических процессов Код АТХ: С01ЕВ22.
Фармакологические свойства Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Показания к применению В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии при острых и хронических нарушениях кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Способ применения и дозы Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня. Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в день внутривенно (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл), применяя всю дозу сразу или делят ее на 2 раза. Курс лечения – 4-6 недель. Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза – по 0,5 г 1 раз в день внутривенно. Общий курс лечения – 4-6 недель. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл в течение 10 дней. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов. Взрослым по 0,5 г внутривенно (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл) 1 раз в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм. Внутривенно – по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней. Побочные действия Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменение артериального давления. Со стороны ЦНС: редко – психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления. Аллергические реакции: редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Противопоказания - повышение внутричерепного давления (в том числе, при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); - органические поражения ЦНС; - беременность, период лактации; - повышенная чувствительность к препарату; - возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Особые указания Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении мельдония у детей. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Применение во время беременности и в период лактации Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение мельдонием для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают. Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска 500 мг/5 мл раствор для инъекций по 5 мл в стеклянных ампулах. 5 или 10 ампул в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. Условия хранения Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель:
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) покачеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан: ООО “BAYAN MEDICAL”, Республика Узбекистан, г.Ташкент, Юнусабадский район, ул. Богишамол, д. 160. Тел.: +998 71 207 89 98
трилон Б – 0,1 мг, вода для инъекций – до 1 мл. Описание: прозрачный, раствор слегка желтовато с зеленоватым оттенком. Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство. КодАТХ: J01XD01
Фармакологические свойства Метто (метронидазол) является эффективным антипротозойным и противомикробным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакодинамика Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Фармакокинетика При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. Препарат хорошо проникает в органы и ткани, достигая бактерицидных концентраций - в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спино-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови. Выведение метронидазола осуществляется преимущественно почками - 63% дозы (20% препарата выводится в неизмененном виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.
Показания к применению Метто (метронидазол), раствор для инфузий, рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: – профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях; – комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций; – тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза; – псевдомембранозный колит; – гастрит или язва 12 перстной кишки, связанные с Hrlicobacter pylori; – сепсис; – перитонит; – остеомиелит; – гинекологические инфекции; – абсцессы малого таза, головного мозга; – абсцедирующая пневмония; – газовая гангрена; – инфекции кожных и мягких тканей, костей и суставов; – лучевая терапия больных с опухолями.
Способы применения и дозы Внутривенно. Внутривенное ведение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола. Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела 3 раза в сутки со скоростью 5 мл в минуту. Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). При развитии послеоперационных инфекционных осложнений длительность терапии продлевается до 7 дней, возможно, перейти на пероральную терапию. Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется введение метронидазола в/в капельное по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза у детей в возрасте до 12 лет-22,5 мг/кг массы тела. Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг, кратность введения 2 раза.
Побочные действия Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок. Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия. Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, нейропатия/неврит зрительного нерва. Нарушения со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленный наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз. Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость, тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте введения). Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Противопоказания - Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; – органические поражения центральной нервной системы, (ЦНС) (в том числе эпилепсия); – лейкопения (в том числе в анамнезе); – печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); – I триместр беременности, период лактации. С осторожностью: I триместр беременности, почечная/печеночная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат противопоказан в I триместр беременности. Во I триместре беременности препарат применяется только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения, так как препарат проникает в грудное молоко.
Лекарственные взаимодействия При применении метронидазола, раствор для инфузий, взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами: Варфарин и другие непрямые антикоагулянты: метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Дисульфирам (эспераль): одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации. Антимикробное действие метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками. Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Метронидазол, раствор для инфузий, не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!
Особые указания С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени. Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как метронидазол обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови. Беременность и период лактации Препарат противопоказан в первом триместре беременности; позднее он может назначаться только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время лечения метронидазолом, грудное вскармливание должно быть прекращено. Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами В связи с возможностью развития головокружения на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом тошноты, рвоты и головокружения в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезия и судороги. Лечение симптоматическое. Специфические антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе.
Форма выпуска По 100 мл в флаконе из полипропилена. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель/Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан: СП ООО «Samarkand-England Eco-Medical», Республика Узбекистан, 140163, г. Самарканд, пос. Фархад, 9. Тел/Факс: +998662307700
Э-почта: info@seem.uz
Web: www.seem.uz
Нейролин
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НЕЙРОЛИН
Торговое название препарата: Нейролин Действующие вещество (МНН): цитиколин Лекарственная форма: сироп для приема внутрь Состав: Каждые 5 мл содержат: активные вещества: цитиколин натрия экв. цитиколину 500 мг; вспомогательные вещества: сорбит 70% раствор, глицерин, пропиленгликоль, бензоат натрия, натрия метилпарабен, натрия пропил парабен, сахарин натрия, аспартам, эсс. жидкий мед, эсс. белая роза, краситель ponceau 4R, очищенная вода. Фармакотерапевтическая группа: Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты. Психоаналептики. Код ATX: N06BX06
Фармакологические свойства Фармакодинамика Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин оказывает противоотечное действие, уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией после таких патологических процессов, как черепно-мозговая травма и острые нарушения мозгового кровообращения. Снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях. Цитиколин улучшает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, трудности при выполнении ежедневной работы и самообслуживании.
Фармококинетика Всасывание - цитиколин хорошо абсорбируется после приема внутрь практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения. Распределение - цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Метаболизм - цитиколинметаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются. Выведение -только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Показания к применению • острая фаза нарушений мозгового кровообращения; • осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения; • черепно-мозговая травма и ее последствия; • когнитивные, сенситивные, моторные и другие неврологические нарушения, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.
Способ применения и дозы Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения - не менее 6 недель. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг в сутки (5-20 мл 1-2 раза в сутки). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Нейролин не требуется. Побочное действие Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания • гиперчувствительность к составу препарата; • не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); • редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы; • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Лекарственные взаимодействия Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Применение при беременности и в период лактации Контролируемые исследования в период беременности не проводились. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, в период беременности лекарственный препарат назначают, только если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск. При назначении Нейролин в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска Сироп для приема внутрь 60 мл во флаконе янтарного цвета. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 300С. Хранить в недоступном для детей месте. На замораживать.
Срок годности 3 года. Не следует применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель Relax Biotech Pvt. Ltd., Индия
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан «Farmalife» г.Ташкент, Шайхонтохурский район, ул. Заркайнар 1/49. Тел.: +99893 395 71 17. E-mail: farmalife.llc@gmail.com
Солоцин
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ СОЛОЦИН SOLOCIN
Торговое название препарата: Солоцин Действующее вещество (МНН): левофлоксацин Лекарственная форма: раствор для внутривенных инфузий Состав: 1 флакон содержит: активное вещество: левофлоксацина гемигидрат, эквивалентный левофлоксацину 500 мг; вспомогательные вещества: декстроза безводная, динатрия эдетат, кислота лимонная безводная, вода для инъекций. Описание: раствор прозрачный желтого цвета свободный от механических включений. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальное средство группы фторхинолона. Код АТХ: J01MA12
Фармакологические свойства Левофлоксацин – фторхинолон, бактерицидное средство широкого спектра действия. Механизм действия заключается в ингибировании бактериальной топоизомеразы IV и ДНК-гиразы (топоизомеразы II) – ферментов, необходимых для репликации, транскрипции, восстановления и рекомбинации бактериальной ДНК. Антимикробная активность: In vitro левофлоксацин демонстрирует широкую противомикробную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Отмечается перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами, но некоторые микроорганизмы, резистентные к другим фторхинолонам, чувствительны к левофлоксацину. In vitro и в клинических условиях препарат наиболее эффективен в отношении следующих микроорганизмов: Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter cloacae, Legionella pneumoniae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influеnzае, Proteus mirabilis, Haemophilus parainfluenzae, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Klebsiella oxytoca, Bordetella pertussis, Proteus vulgaris, Enterobacter agglomerans, Acinetobacter calcoaceticus, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Providencia rettgeri, Citrobacter freundii, Providencia stuartii, Enterobacter aerogenes, Pseudomonas fluorescens, Enterobacter sakazakii, Serratia marcescens . Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis (многие виды имеют умеренную чувствительность), Staphylococcus aureus (метициллин чувствительные виды), Staphylococcus epidermidis (включая пенициллин резистентные штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group streptococci. Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Ricketsia spp.
Фармакокинетика Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер. Пиковая концентрация в плазме при внутривенном введении инфузии 500 мг препарата в течение 60 мин составляет 6,2 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрация (Тmax) составляет 1,0±0,1 ч, период полувыведения (Т½) - 6,4±0,7 ч. При внутривенном однократном и многократном введении кажущийся объем распределения после введения той же дозы составляет 89–112 л. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма: легкие, слизистую бронхов, органы мочеполовой системы, костную ткань, мокроту, спинномозговую жидкость; лейкоциты, макрофаги. Концентрация левофлоксацина в легочной ткани выше, чем в плазме крови, в 2-5 раза. Связь с белками плазмы крови – 30-40%. Незначительная кумуляция отмечается только при введении 500 мг левофлоксацина 2 раза в сутки. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Препарат частично метаболизируется. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится, главным образом, почками путем клубочковой фильтрации и канальциевой секреции. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится около 70% и за 48 ч – 87%; в виде неактивных метаболитов выводится менее 5% в течение 48 часов. Особые группы больных Почечная недостаточность. У больных с нарушенной функцией почек увеличен период полувыведения левофлоксацина из плазмы, что требует корректировки дозы для избежания кумуляции. Левофлоксацин не элиминируется из организма путем гемодиализа или продолжительного амбулаторного перитонеального диализа. Печеночная недостаточность. Нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на метаболизм левофлоксацина.
Показания к применению Инфекционно–воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: ЛОР-органов (в т.ч. острый верхнечелюстной синусит); нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит); половых органов; кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез); сепсис; интраабдоминальная инфекция.
Способ применения и дозы Внутривенно капельно, медленно, не менее 60 минут 500 мг (100 мл инфузионного раствора) 1–2 раза в сутки. У больных с нормальной функцией почек при различных показаниях применяются следующие дозы препарата:
Показания Доза Длительность (дни) 1 Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей. 500 мг 2 раза в сутки 7-14 дней 2 Внебольничная пневмония 500 мг 1-2 раза в сутки 7-14 дней 3 Обострение хронического бронхита 250-500 мг 1 раз в сутки 7-10 дней 4 Острый верхнечелюстной синусит 500 мг 1 раз в сутки 10-14 дней 5 Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит) 250 мг 1 раз в сутки (при тяжелом течении заболевания дозу можно увеличить) 7-10 дней 6 Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 мг 1 раз в сутки 3 дня 7 Сепсис 500 мг 1-2 раза в сутки 7-14 дней 8 Интраабдоминальная инфекция 500 мг 1 раз в сутки (в комбинации с антибак-териальными препаратами, действующими на анаэробную флору) 7-14 дней Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек: Режим дозирования 250 мг/сутки 500 мг/сутки
500 мг/12 ч Клиренс креатинина Первоначальная доза 250 мг Первоначальная доза 500 мг Первоначальная доза 500 мг 50-20 мл/мин Далее 125 мг /24 ч Далее 250 мг /24 ч Далее 250 мг /12 ч 19-10 мл/мин Далее 125 мг /48 ч Далее 125 мг /24 ч Далее 125 мг /12 ч <10 мл/мин (в т.ч. при гемодиализе и пос-тоянном амбулатор-ном перитонеальном диализе) Далее 125 мг /48 ч Далее 125 мг /24 ч Далее 125 мг /24 ч Длительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, максимальная продолжительность - 14 дней. После уменьшения симптомов острого воспаления и нормализации температуры терапия левофлоксацином продолжается еще, как минимум, в течение 48-72 часов. Далее можно перейти на прием препарата внутрь в той же дозе, учитывая эквивалентность обоих путей введения Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, абдоминальные боли, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, удлинение интервала QT, тахикардия, крайне редко-мерцательная аритмия. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потливость, нервозность, дрожь). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, тремор, тревожность, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги. Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, разрыв сухожилий, мышечная слабость, рабдомиолиз, тендинит. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии. Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит. Местные: боль, покраснение в месте введения, флебит. Прочие: обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
Противопоказания Индивидуальная гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или отдельным компонентам лекарственного средства; нарушения центральной нервной системы (эпилепсия, тяжелая форма церебрального атеросклероза), поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; беременность и период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Лекарственные взаимодействия Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина. Выведение левофлоксацина замедляется под действием циметидина, пробенецида и лекарственных средств, блокирующих канальциевую секрецию. Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин: при применении с левофлоксацином повышают судорожную готовность. При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертываемостью крови. Глюкокортикостероиды: повышают риск разрыва сухожилий. Антидиабетические препараты: Необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном использовании их с левофлоксацином. Раствор для внутривенного введения совместим с 0,9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, 2,5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.
Особые указания Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог. При недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы повышается риск развития гемолиза. При подозрении на псевдомембранозный колит, левофлоксацин следует немедленно отменить, а больному назначить соответствующую терапию. У пациентов, получавших терапию хинолонами, включая левофлоксацин, в редких случаях были отмечены реакции немедленной гиперчувствительности, вплоть до анафилаксии. Если после приема левофлоксацина появляется кожный зуд или другие признаки немедленной гиперчувствительности, прием препарата необходимо прекратить. Хотя левофлоксацин и более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги, желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала QT. Лечение: симптоматическое, диализ не эффективен.
Форма выпуска 100 мл раствора в пластиковом флаконе. Каждый флакон в индивидуальном целлофановом пакете и с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25о С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не следует применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель "East African (India) Overseas", 1, Pharmacity, Selaqui, Dehradun-248011, Индия. Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства на территории Республики Узбекистан ООО “PHOENIX PHARM TRADE”, Республика Узбекистан, 100021 г. Ташкент, Шайхантахурский район, ул. Гулбозор, дом 1, кв. 49. Тел./Факс: +998 90 981 60 06. e-mail: masmedibd@gmail.com
Сувамин
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ СУВАМИН
Торговое название препарата: Сувамин Действующие вещества (МНН): аминокислоты:
Фармакологические свойства Инфузионнный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты -это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях, при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови. В 1 литре раствора препарата содержится 50г аминокислот, общего азота-8г. Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а так же условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину. Связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Сорбит является носителем энергии, фосфорилируется в печени, во фруктозо-6-фосфат. Сорбит является лучшим, чем глюкоза, растворителем аминокислот, т.к. не содержит альдегидных и кетоновых групп, тем самым, отсутствует их комбинирование с аминогруппами аминокислот в комплексы, которые снижают действие аминокислот. Фармакокинетика Биодоступность препарата 100%. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это касается, как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившихся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования а-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизменном виде.
Показания к применению Парентеральное белковое питание при гипопротеинемии и потерях жидкости различного генезиса; невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или после операционном периоде; обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении); травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе; воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях; злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях; у детей при белковой дистрофии, пороках ЖКТ. При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период. Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмене белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.
Способ применения и дозы Препарат вводят внутривенно-капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма. Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 10 мл раствора/кг массы тела в сутки). При катаболических состояниях –1,3-2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). Дети в возрасте 2-8 лет: 1,0-2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). Максимальная суточная доза-2,0 г аминокислот/кг массы тела. Максимальная скорость инфузии 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час. При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Препарат применяется до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.
Побочное действие Обычно препарат переносится хорошо. В единичных случаях – тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении). Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата - триптофаном, могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.
Противопоказания Нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок). Гипоксия - недостаточное обеспечение клеток кислородом. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Нарушение обмена аминокислот. Метаболический ацидоз. Острый период черепно-мозговой травмы. Внимание: Запрещается использование препарата для пациентов с комой или нарушением функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние.
Лекарственное взаимодействие Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).
Особые указания и меры предосторожности Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат необходимо немедленно использовать после вскрытия флакона! Ни в коем случае не хранить открытый флакон! Препарат применяют только в условиях стационара. В связи с риском микробного загрязнения раствора, содержащие аминокислоты не следует смешивать с другими лекарственными средствами. С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки. При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав. Для проведения полного парентерального питания необходимо - одновременное добавление веществ-энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов. Применение в период беременности и лактации: Возможно применение при беременности и лактации по показаниям. Передозировка Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Форма выпуска Инфузионный раствор в стеклянных флаконах по: 100 мл (6,25 г – общее количество аминокислот) 250 мл (12,5 г – общее количество аминокислот), 500 мл (25 г – общее количество аминокислот).
Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25о С. Хранить в недоступном для детей месте. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия препарата следует немедленно использовать его. Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании. Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Производитель «SHIJIAZHUANG NO.4 PHARMACEUTICAL CO., LTD» , Китай
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан: OOO «Phoenix Pharm Trade» 1, 49 Навои-Заркайнар, 100021 Ташкент, Узбекистан Тел.: +99895 0975090
Фунгизол
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ФУНГИЗОЛ
Торговое название препарата: Фунгизол Действующее вещество (МНН): Флуконазол Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав: 1 мл раствора содержит: активное вещество: флуконазол – 2 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, вода для инъекций – до 1 мл. Описание: бесцветный, прозрачный или слегка желтоватый раствор Фармакотерапевтическая группа: противогрибковые препараты для системного применения, производные тризола. КодАТХ: J02АС01
Фармакологические свойства Фармакодинамика Фунгизол – это противогрибковый препарат общего действия бис-триазолового типа. Механизм противогрибкового действия препарата заключается в специфическом торможении биосинтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибков. Препарат эффективен при системных инфекциях, вызванных грибками рода Candida и Cryptococcus neoformans. Проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому может успешно применяться при грибковом менингите. Эффективен при инфекциях, вызванных возбудителями Histoplasma capsulatum. Blastomyces derntatitidis, Coccidioides immitis (в том числе и при внутричерепных инфекциях), а также при инфекциях, вызванных грибками рода Microsporum и Trichophyton. Фармакокинетика Период полувыведения флуконазола из плазмы составляет приблизительно 30 ч, что позволяет при проведении курса лечения применять его 1 раз в сутки и обеспечивает терапевтический эффект. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе. С белками плазмы крови связывается 11-12% флуконазола. При ежедневном однократном введении флуконазола в течении 4-5 суток стабильная концентрация в плазме достигается у 90% пациентов. Флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация его в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте, вагинальном секрете и перитональной жидкости аналогична концентрации в плазме крови. У пациентов с грибковым менингитом, концентрация в спинномозговой жидкости составляет до 90% от уровня в плазме крови. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости концентрации достигают значений, превышающих концентрацию в плазме крови. Выделение происходит главным образом почками, около 80% введенной дозы выделяется в неизмененном виде, 11 % - с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у взрослых: • криптококковый менингит; • кокцидиоидомикоз; • инвазивный кандидоз; • слизистый кандидоз, в т.ч. орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно-слизистый кандидоз; • хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно. Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых: • рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива; • рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива; • для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами, проходящими химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток). Флуконазол применяют для лечения слизистого кандидоза (орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода), инвазивного кандидоза, криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой. Флуконазол можно применять в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива.
Способ применения и дозы Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести инфекции. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. Криптококковый менингит у больных СПИДом, а также рецидивирующий орофарингеальный кандидоз, как правило, требуют продолжительного лечения. Для взрослых при кандидемиях. диссеминированном кандидозе и других инвазионных кандидозах обычная доза - 400 мг в первый день, затем 200 мг в день. Суточную дозу можно увеличить до 400 мг в зависимости от клинической картины. Продолжительность курса зависит от состояния больного. При криптококковом менингите и других криптококковых поражениях назначают 400 мг в первый день, затем по 200-400 мг один раз в день. Продолжительность курса зависит от клинической и микологической реакций, а при криптококковых менингитах курс лечения составляет минимум 6-8 недель. Детям. Для детей, как и для взрослых, дозирование и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от клинического и микологического эффекта. Для детей суточная доза не должна превышать максимальной дозы для взрослых. При системных кандидозах и криптоккоковых инфекциях рекомендованная доза составляет 7 мг/кг - насыщение, потом поддерживающая 3 мг/кг. При криптококковом менингите дозу удваивают. При сниженной почечной функции суточную дозу для детей необходимо уменьшить соответственно указанию для взрослых. Новорожденным до 4 недель. В первые недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и детям более старшего возраста, но каждые 3 дня, то есть с интервалом 72 ч, поскольку у новорожденных флуконазол выводится медленно. Больным пожилого возраста при нормальной функции почек можно назначать обычную дозу. В случае сниженной почечной функции (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) дозу следует уменьшить. При сниженной почечной функции дозу необходимо уменьшить в зависимости от степени нарушения функции почек (см. табл). При проведении длительной терапии больным со сниженной почечной функцией лечение следует начинать с ударной дозы от 50 до 400 мг. Затем частоту применения или величину дозы надо изменить в зависимости от клиренса креатинина, а именно:
Клиренс креатинина (мл/мин) Процент рекомендованной дозы > 50 100 % ≤ 50 (без диализа) 50 % Больные, которые регулярно находятся на диализе 100 % после каждого сеанса диализа При переходе от внутривенных инфузий к пероральному приему или наоборот суточную дозу не меняют. Суточная доза не зависит от способа применения. Раствор препарата содержит 0.9% натрия хлорида; в каждом флаконе на 100 мл содержится по 15 ммоль ионов натрия и ионов хлорида, следовательно, у больных, которым требуется ограничение потребления натрия или жидкости, необходимо учитывать скорость введения жидкости.
Побочные действия Фунгизол как правило, хорошо переносится. Однако, из побочных действий чаще всего могут возникать головная боль, боль в животе - диарея, метеоризм, тошнота, рвота, токсическое поражение печени (изменение лабораторных показателей - повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, аминотрансфераз) и развитие гепатита. Также могут наблюдаться головокружение, судороги; алопеция, эксфолиативные кожные реакции; изменение количества лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), тромбоцитов крови, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек лица, анафилаксия), повышение уровня холестерина, триглицеридов, калия в крови, изменение вкусовых ощущений.
Противопоказания Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Периоды беременности и кормления грудью, заболевание с печенью или почками, нарушено содержание калия, кальция или магния в крови. Лекарственные взаимодействия Пероральные антикоагулянты кумаринового типа. Протромбиновое время может удлиняться (по данным измерений - на 12%). поэтому у больных, получающих пероральные антикоагулянтные средства, следует контролировать протромбиновое время. Пероральные противодиабетические препараты типа сульфанилмочевины. При комбинированном введении флуконазол удлинял время полураспада этих препаратов у здоровых добровольцев. Поэтому необходимо учитывать возможность гипогликемии. Тиазидные диуретики. У здоровых добровольцев гидрохлортиазид повышал уровень флуконазола в плазме приблизительно на 40%. Поэтому при комбинированном введении с диуретиками тиазидного типа следует учитывать этот эффект. Фенитоин. В значительной степени повышается уровень фенитоина в плазме. При совместном применении с флуконазолом следует контролировать уровень фенитоина в плазме. Рифампицин. При лечении флуконазолом у больных, продолжительно получавших рифампицин, значение площади под кривые всасывания флуконазола уменьшилось на 25%, а время полувыведения - на 20%. В таких случаях необходимо предусмотреть возможность повышения дозы флуконазола. Циклоспорин. Флуконазол в суточной дозе 100 мг не оказывал существенного действия на уровень циклоспорина у больных, перенесших костномозговую трансплантацию. В соответствии с некоторыми сообщениями, при применении флуконазола в суточной дозе 200 мг у больных, перенесших пересадку почки, повышался уровень циклоспорина. Поэтому при совместном применении циклоспорина с флуконазолом рекомендуется мониторинг уровня циклоспорина в плазме. Теофиллин. При исследовании взаимодействия с плацебо-контролем применение 200 мг/день флуконазола в течение 14 дней в среднем на 18% уменьшало плазматический клиренс теофиллина. В связи с чем необходимо тщательное наблюдение за больными, которых лечили большими дозами теофиллина, и при выявлении токсического действия дозу препарата необходимо снизить. Пероральные контрацептивные препараты Флуконазол в дозе 50 мг в день не влиял на уровень комбинированных пероральных контрацептивов у здоровых женщин, а в дозе 200 мг/день увеличивал показатель площади под кривые всасывания (AUC) этинилэстрадиола и левоноргестрела на 40% и 24% соответственно. На основании этих исследований предполагается, что повторная доза флуконазола не влияет на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов. Терфенадин. Учитывая возникновение серьезных аритмий у больных, получавших другие азольные противогрибковые средства в сочетании с терфенадином, при одновременном применении флуконазола и терфенадина необходимо тщательное наблюдение за больным. Зидовудин. Отмечалось увеличение показателя площадь под кривой (AUC) уровня зидовудина в плазме крови на 20-70%. Таким образом необходимо контролировать уровень зидовудина в плазме и изменять его дозы. Антипирин. Фунгизол в дозе 50 мг не влияет на метаболизм антипирина. Употребление пищи, циметидина, антациды и облучение всего тела у больных, перенесших костномозговую трансплантацию, не влияет на всасываемость флуконазола. Других исследований взаимодействия, кроме вышеприведенных, не проводилось, тем не менее, врач должен учитывать потенциальную возможность взаимодействия флуконазола с другими препаратами. Особые указания Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных показателей, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии. Изредка может возникать анафилактическая реакция. Больным, у которых во время лечения флуконазолом наблюдалось повышение показателей функции печени, необходимо тщательное врачебное обследование для выявления возможного заболевания печени. Несмотря на то, что тяжелые гепатотоксические реакции случались редко и их зависимость от лечения флуконазолом не была подтверждена, при возникновении симптомов, указывающих на заболевание печени, прием флуканозола следует прекратить. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; симптомы исчезают после окончания терапии. Если в ходе лечения флуконазолом у больных с иммунодепрессивным состоянием возникает сыпь на коже, необходимо провести тщательное обследование и в случае ухудшения кожной реакции прекратить лечение флуконазолом (из-за возможного возникновения синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, волдырчатых изменений, полиморфной эритемы). Необходимо рассмотреть эффективные методы контрацепции у женщин детородного возраста в течение всего периода лечения и приблизительно в течение недели (5-6 периодов полувыведения после принятия последней дозы препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания, адекватных и контролируемых исследований применения флуконазола у беременных женщин не проводилось. Во время беременности применения флуконазола следует избегать, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка Рекомендуется симптоматическое лечение. Форсированный диурез усиливает выделение препарата почками. Трехчасовой гемодиализ снижает концентрацию препарата в плазме приблизительно на 50%. Форма выпуска Раствор для инфузий по 100 мл во флаконе из полипропилена. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель: / Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства на территории Республики Узбекистан: СП ООО «Samarkand-England Eco-Medical» Республика Узбекистан, 140163, г. Самарканд, пос. Фархад, 9. Тел/Факс: +998662307700 Э-почта: info@seem.uz Web: www.seem.uz
Фертек
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ФЕРТЕК
Торговое название препарата: Фертек Действующее вещество (МНН): железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения Состав: Одна ампула содержит: активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (в пересчете на железо (III)) – 100 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекции. Описание: раствор коричневого или темно-коричневого цвета свободный от нерастворенных частиц. Фармакотерапевтическая группа: средства, стимулирующие эритропоэз (препарат железа). Код АТХ: В03АС02
Фармакологические свойства Антианемическое средство. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа (III) гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизменном виде невозможно. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Активное вещество препарата – железа (III) гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом – апоферритином митохондрий печени. Гемоглобин повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2-3%; во время беременности – на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).
Фармакокинетика После однократного внутривенного введения препарата Фертек, содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа (в среднем 538 цмоль) в плазме крови достигается спустя 10 минут после инъекции. Период полувыведения – 6 ч. Объем распределения в равновесном состоянии составляет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма. Выведение железа почками, наблюдаемое в первые 4 часа после введения, составляет менее 5% от общего клиренса. Через 24 ч концентрация железа сыворотки крови возвращается к первоначальному (до введения) значению, и около 75% сахарозы покидает сосудистое русло. Показания к применению • железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у пациентов при необходимости быстрого восполнения железа; • у пациентов, которые не переносят препараты железа для приема внутрь; • заболевания желудочно-кишечного тракта, при которых прием препаратов железа внутрь невозможен.
Способ применения и дозы Только для внутривенного введения! Введение: Фертек вводится только внутривенно (медленно струйно или капельно), а также в венозный участок диализной системы, и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата. Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо ввести тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы необходимо проверить на наличие возможного осадка и повреждений. Допускается применение только раствора коричневого цвета без осадка.
Капельное введение: Фертек предпочтительнее вводить в виде капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления и опасности попадания раствора в около венозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат Фертек нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, т.е. 1 мл раствора для инъекций (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа не менее, чем за 15 минут 200 мг железа в течение 30 минут 300 мг железа в течение 1,5 часов 400 мг железа в течение 2,5 часов 500 мг железа в течение 3,5 часов Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата, необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата (20 мг) железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям с массой тела менее 14 кг, в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. Струйное введение: Препарат Фертек также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Фертек (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл препарата Фертек (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Фертек (200 мг железа) за одну инъекцию. После инъекции пациенту необходимо не некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении. Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Фертек, следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Фертек (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. Введение в диализную систему: Фертек возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции. Расчет дозы: Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (Нb в норме - Нb пациента) (г/л) х 0,24* + депонированное железо (мг). Для пациентов с массой тела менее 35 кг: Нb в норме=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела. Для пациентов с массой тела более 35 кг: Нb в норме=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг. Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000 (содержание железа в гемоглобине=0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»). Затем следует рассчитать кумулятивную (курсовую) дозу препарата Фертек, которую необходимо будет ввести для восполнения дефицита железа в организме по следующей формуле: Общий объем препарата (в мл)=Общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл Стандартная доза: Взрослые, в том числе пожилые пациенты (старше 65 лет): 5-10 мл препарата Фертек (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Нb. Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Фертек (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Нb. Максимально переносимая разовая доза (взрослые, в том числе пожилые пациенты (старше 65 лет): Для струйного введения: 10 мл препарата Фертек (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут. Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза 7 мг железа на кг массы тела и вводится один раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата. Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови: Доза препарата Фертек, необходимая для компенсации дефицита железа, рассчитывается по следующей формуле: Если количество потерянной крови известно: внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Фертек) приводит к такому же повышению гемоглобина, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с гемоглобином 150 г/л). Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или необходимый объем препарата Фертек (мл) = количество единиц потерянной крови х 10. При снижении уровня гемоглобина: используйте предыдущую формулу расчета при условии, что депо железа пополнять не требуется. Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0,24 х (Нb в норме - уровень Нb пациента) (г/л), Например: масса тела 60 кг, дефицит Нb = 10 г/л => необходимое количество железа s 150 мг => необходимый объем препарата Фертек = 7,5 мл.
Побочные действия В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение с введением препарата Фертек. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равно 0,001%). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение артериального давления, коллаптоидные состояния, ощущение жара, "приливы" крови к лицу, периферические отеки. Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка. Со стороны пищеварительной системы: нарушения вкуса, «металлический» привкус во рту, разлитые боли в области живота, боль в эпигастральной области, диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов: эритема, кожный зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенное потоотделение. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, припухлость суставов, миалгия, боль в конечностях. Со стороны иммунной системы: аллергические, анафилактоидные реакции, в том числе ангионевротический отек лица, отек гортани. Прочие: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, бледность кожных покровов, чувство недомогания, повышение температуры тела, озноб. Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата). Флебит, ощущение жжения, гематома. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания Применение препарата противопоказано в случае, если: • анемия не связана с дефицитом железа; • имеются признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации; • имеется повышенная чувствительность к препарату Фертек или его неактивным компонентам; • непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахарозы/изомальтазы;
С осторожностью: больным бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций (см. раздел «Особые указания»)). Также осторожность требуется при применении препаратов железа у пациентов с печеночной недостаточностью, сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»), с острыми инфекционными заболеваниями и у пациентов, имеющих низкую железо- связывающую способность сыворотки крови и/или дефицит фолиевой кислоты, в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).
Лекарственные взаимодействия Фертек не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению всасывания железа из желудочнокишечного тракта. Лечение препаратами железа для приема внутрь можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции. Фертек можно смешивать в одном шприце только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для внутривенного введения и лекарственных препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия.
Особые указания Фертек должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки крови или гемоглобина и гематокрита, эритроцитов и их параметров – среднего объема эритроцита или среднего гемоглобина в эритроците). Следует строго соблюдать скорость введения препарата Фертек (при быстром введении препарата может снижаться артериальное давление). Во время введения препарата Фертек необходимо контролировать параметры гемодинамики. Применение препаратов железа внутривенно может вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Пациенты с бронхиальной астмой, экземой, атопическими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные препараты железа, а также пациенты, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки крови/или недоста-точность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактоидных реакций (см.раздел «С осторожностью»). Следует избегать попадания препарата в около венозное пространство, т.к. попадание за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и окрашиванию кожных покровов в коричневый цвет. В случае развития данного осложнения, рекомендуется (если игла еще находится в сосуде) ввести небольшое количество 0,9% раствора натрия хлорида. Для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепариносодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая). Недопустимо введение препарата при наличии осадка. В препарате Фертек содержится сахароза. Эти необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. При капельном введении препарата в зависимости от показаний максимально переносимая разовая доза может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8,5 г сахарозы (0,7 ХЕ). Поскольку железо стимулирует рост большинства микроорганизмов, препараты железа следует отменять при развитии острых бактериальных инфекций. Применение при беременности и в период лактации Фертек противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат назначают в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания безопасность применения препарата не установлена. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание (при необходимости применения препарата) или отменить препарат. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не изучалась.
Передозировка Симптомы: выраженное снижение артериального давления (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза. Лечение: симптоматическое, при необходимости — лекарственные средства, связывающие железо (хелаты), например, дефероксамин.
Форма выпуска По 5 мл в ампуле из прозрачного стекла. 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства на территории Республики Узбекистан ООО “OLIMP MED”, Республика Узбекистан, 100070 г. Ташкент, Яккасарайский район, ул. Таффакур, дом 57. Тел./Факс: +998712814487 e-mail: olimpmedicaluz@gmail.com
Нейролин Нео
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НЕЙРОЛИН НЕО
Торговое название препарата: Нейролин нео. Действующее вещество (МНН): цитиколин. Лекарственная форма: раствор для инъекций 1000 мг/4 мл. Состав: 1 мл раствора содержит: активное вещество: цитиколина натрия, в пересчете на цитиколин 250 мг; вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание: прозрачный, бесцветный или слегка с желтовато-зеленоватым оттенком раствор. Фармакотерапевтическая группа. Ноотропное средство. Код АТХ: N06BX06.
Фармакологические свойства Фармодинамика Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин обладает противоотечным свойством, поэтому он уменьшает отек мозга. Цитиколин угнетает деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному освобождению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы. Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга. Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое поражение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований. При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, уменьшает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях, которые наблюдаются при ишемии мозга.
Фармакокинетика Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат почти полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения почти одинаковы.Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов. Только незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Приблизительно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – на протяжении первых 36 часов, через дыхательные пути – на протяжении первых 15 часов), вторая фаза – медленное высвобождение. Основная часть дозы препарата вовлекается в процессы метаболизма.
Показания к применению острая фаза нарушений мозгового кровообращения, лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения; черепно-мозговая травма и ее последствия; неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого генеза. Способ применения и дозы Для внутривенного или внутримышечного введения. Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки. Лечение: в первые 2 недели по 500-1000 мг 2 раза в сутки внутривенно, затем – по 500-1000 мг 2 раза в сутки внутримышечно. Максимальная суточная доза – 2000 мг. При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа. В случае необходимости лечение продолжают раствором для перорального применения. Рекомендованный курс лечения, при котором наблюдается максимальный терапевтический эффект составляет 12 недель. Дозы препарата и сроки лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом индивидуально. Внутривенно назначают в виде медленной внутривенной инъекции (на протяжении 3-5 минут, в зависимости от вводимой дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Пациенты пожилого возраста коррекции дозы не требуют. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Побочные действия Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи. Психические нарушения: галлюцинации, возбуждение. Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, головокружение, бессонница, тремор, онемение в парализованных конечностях. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов. Общие нарушения : озноб; отек; аллергические реакции, в том числе сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок; повышение температуры тела; повышенная потливость; изменения в месте введения.
Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенный тонус парасимпатической нервной системы. - дети до 18 лет Прuмененuе прu беременносmu u в перuод грудного вскармливания Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание.
Лекарственные взаимодействия Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Особые указания В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного введения 30 капель в минуту. Препарат применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с препаратом предназначена только для однократного применения.
Остатки препарата необходимо уничтожить.
Применение в период беременности или кормления грудью. Недостаточно данных относительно применения Нейролин нео беременным.
Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.
Передозировка Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска 1000 мг/4 мл раствор для инъекций по 4 мл в ампулах. 5 или 10 ампул в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не следует применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель/наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан ООО «BAYAN MEDICAL», Республика Узбекистан, г. Ташкент, Юнусабадский район, ул. Богишамол, 160. Тел: +998 71 207 89 98. Эл. почта: HYPERLINK "mailto:info@bayanmedical.uz" info@bayanmedical.uz.
Адеф
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ АДЕФ
Торговое название препарата: АДЕФ Действующее вещество (МНН): D-fructose-1,6-diphosphate Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав: активное вещество: D-фруктозо-1,6-дифосфат натриевой соли гидрата – 5,0 г; вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 0,01 г, вода для инъекций - до 100 мл. Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор. Фармакотерапевтическая группа: Средство для коррекции метаболических процессов. Код АТХ: С01ЕВ07
Фармакологические свойства Основным механизмом действия D-фруктозо-1,6-дифосфата является его взаимодействие с клеточной стенкой, которое приводит к росту активности фосфофруктокиназы, увеличению внутриклеточного запаса богатых энергией фосфорных соединений и притоку в клетку ионов калия (К). В тучных клетках предотвращает вызванное доксорубицином и другими различными факторами высвобождение гистамина. Фруктозодифосфат (ФДФ) обеспечивает защиту клеток от физических и химических повреждающих факторов. В концентрациях от 0,2-5 нМD-фруктозо-1,6-дифосфат угнетает образование свободных радикалов кислорода в нейтрофилах. В концентрации 5 мг/мл он предотвращает развитие гемолиза эритроцитов, вызванного бактериологическими токсинами. В присутствии доксорубицина ФДФ повышает выработку АТФ. На клеточном уровне ФДФ обладает следующими эффектами воздействия на миокард: • увеличивает соотношение величин внутриклеточного и внеклеточного рН (противодействуя процессу ацидоза и улучшая сократимость миокарда); • увеличивает соотношение содержания внутриклеточного и внеклеточного К+ (противодействуя процессу деполяризации и увеличивая частоту сокращений); • усиливает активность фосфофруктокиназы, синтез АТФкак в ишемизированном, так и в миокарде с нормальным кровоснабжением; • подавляет образование свободных радикалов кислорода (в основном за счет предотвращения распада АТФ) в кардиомицитах. Введение «АДЕФ» пациентам с острым инфарктом миокарда приводит к улучшению гемодинамики, ограничению размера зоны некроза миокарда, увеличению сердечного индекса и ударного объема крови, улучшению на ЭКГ. В результате роста внутриклеточного АТФ улучшает сократительную функцию миокарда при хронической сердечной недостаточности. При стабильной стенокардии повышает переносимость физических нагрузок и эффективность работы сердца. ФДФ обладает способностью влиять на основные свойства эритроцитов: препарат повышает уровень внутри эритроцитного 2,3-дифосфоглицерата (ДФГ), способствует тканевому оксифорезу, повышает концентрацию внутри эритроцитной АТФ, улучшая реологические свойства, в т.ч. пластичность эритроцитов и повышая сопротивляемость гемолизу. У пациентов с ишемическим состоянием нижних конечностей ФДФ (20 г в течение 8 дней) приводит к существенному улучшению в них кровообращения. У пациентов с катаболическими состояниями, переведенных на полное парентеральное питание, ФДФ способствует развитию анаболических процессов, обеспечивая снабжение неорганическим фосфором и ускоряя реакции гликолиза.
Фармакокинетика Концентрация D-фруктозо-1,6-дифосфата в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 мин после введения в плазме крови не зарегистрировано значимой концентрации препарата. D-фруктозо-1,6-дифосфат исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.
Показания к применению • ишемия и острый инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии); • гипофосфатемия (в т.ч. при шоковых состояниях, многократном переливании крови, хроническом алкоголизме, продолжительном голодании, хронической дыхательной недостаточности); • операции с использованием экстракорпорального кровообращения; • парентеральное питание; • нарушения периферического кровообращения.
Способ применения и дозы Рекомендуемые дневные разовые дозы, в зависимости от тяжести заболевания, составляют от 1,4 мл/кг до 3,2 мл/кг готового к употреблению раствора (2 флакон объемом 200 мл в день). Максимально допустимая разовая доза препарата составляет 250 мг/кг массы тела. Раствор должен быть использован за один прием. Возможный остаток не используется. При лечении шоковых состояний, ишемии и острого инфаркта миокарда рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20-30 г, продолжительность введения – от 2 до 7 дней. Пациентам, подвергающимся процедуре экстракорпорального кровообращения (ЭКК) рекомендуемая суточная доза составляет 10 г препарата в течение 5-7 дней. Пациентам в тяжелом состоянии, находящимся на парентеральном питании, рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-7 дней введения. При трансфузионной терапии (многократном переливании крови) рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-5 дней. В случае высоких дозировок препарата, во избежание гиперфосфатемии, целесообразно разделение общей суточной дозы на два введения.
Побочные действия Очень редко: гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах); аллергические реакции разной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока. Возможны: покраснение кожных покровов, учащенное сердцебиение; онемение конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин); болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации).
Противопоказания • повышенная чувствительность к препарату • гиперфосфатемия • почечная недостаточность • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасностьне установлены); • беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности); Лекарственные взаимодействия Случаи фармакологических взаимодействий неизвестны. Не использовать препарат вместе с щелочными растворами кальция. Не смешивать с другими растворами.
Особые указания Раствор для внутривенного введения содержит натрия метабисульфит, который у чувствительных пациентов (особенно у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой) может провоцировать развитие аллергических реакций и тяжелых приступов бронхоспазма. Экстравазация во время инфузии может вызвать боль и местное раздражение. Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения. У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин рекомендуется контролировать уровень фосфатов плазмы и при необходимости уменьшить дозу лекарственного средства. Раствор не должен использоваться, если он не является абсолютно прозрачным. Применение при беременности и период лактации Беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности) применение препарата ««АДЕФ»» во время беременности и период лактации противопоказано. Применение у детей Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
Передозировка Случаи передозировки неизвестны. Симптомы- при использовании препарата в верхнем диапазоне доз рекомендуется контроль уровня фосфатов в крови и при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата. Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска В стеклянных флаконах по 50 мл и 100 мл вместе с инструкцию по медицинскому применению.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель: ООО «TEMUR MED FARM» Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства на территории Республики Узбекистан: ООО «TEMUR MED FARM» Республика Узбекистан, Сырдарьинская обл., Сырдарьинский район, Камолот МФЙ, ул. Осуда Хаёт дом - 44.
Тел: (+99895) 510-24-00
Веллгамма
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ВЕЛЛГАММА Торговое название препарата: Веллгамма Действующее вещество (МНН): тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, кальция пантотенат. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав: Каждые 3 мл раствора содержат: Активные вещество: Витамина B1 (тиамина гидрохлорид) 25 мг; Витамина В6 (пиридоксина гидрохлорид) 5 мг; Витамина В12 (цианокобаламин) 375 мкг; Витамина В5 (кальция пантотенат) 3 мг; Вспомогательные вещество: бензиловый спирт, вода для инъекций. Описание: красного цвета прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: Витамины Код ATX: A11DB
Фармакологические свойства Веллгамма - комбинированный препарат витаминов
группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Тиамина гидрохлорид (витамин В1) - является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС). Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин (витамин В12) необходим для процессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие. Кальций пантотенат оказывает метаболическое влияние.
Фармакокинетика После парентерального введения тиамина гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Приблизительно 1 мг витамина B1 метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Биологический период полураспада - 0,35 ч. Накопление тиамина гидрохлорида в организме не происходит благодаря слабому растворению в жирах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется посредством щелочной фосфатазы в пиридоксаль. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксина гидрохлорид распределяется во всем организме, проникает через плаценту и в молоко матери. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой максимум через 2-5 ч после абсорбции. Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению Лечение невритов и невралгий, таких как: • невралгия тройничного нерва; • межреберная невралгия; • ишиас; • поясничный синдром (люмбаго); • плексит (шейного и плечевого сплетений); • корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника; • прозоплегия (поражение лицевого нерва).
Способ применения и дозы Для внутримышечного введения. В тяжелых (острых) случаях: по 1 ампуле в сутки до снятия острых симптомов. После ослабления симптомов или в случаях умеренной тяжести: по 1 ампуле 1-3 раза в неделю. Срок лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.
Побочные действия Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение, чувство беспокойства. Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок у пациентов с повышенной чувствительностью. Побочные эффекты должны исчезнуть после прекращения применения препарата. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Лекарственные взаимодействии Пиридоксина гидрохлорид в высоких дозах может снижать терапевтический эффект леводопы. Одновременное назначение с гидралазином или изониазидом может увеличивать потребность в пиридоксине. У больных с железодефицитной анемией в ответ на терапию витамином В12 может блокироваться сопутствующее применение хлорамфеникола.
Особые указания Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Применение при беременности и в период лактации Беременные и кормящие женщины должны проконсультироваться у врача, прежде чем использовать это лекарство. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
Передозировка В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Форма выпуска По 3 мл раствор для инъекций в ампулах. По 10 ампул упаковка в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не следует применять после истечения срока годности.
Условия отпуска По рецепту.
Производитель: Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств: ООО “BAYAN MEDICAL” Республика Узбекистан, г.Ташкент, Юнус-Абадский район, ул. Богишамол, д. 160. Тел.: +998 71 207 89 98. Эл. почта: info@bayanmedical.uz
Геон
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ГЕОН
Торговое название препарата: ГЕОН Действующие вещества (МНН): Натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид, кислоты янтарной, натрия гидрокарбонат. Лекарственная форма: раствор для инфузий. Состав: активные вещества: натрия хлорида – 0,62 г, калия хлорида – 0,03 г, кальция хлорида – 0,0082 г, магния хлорид – 0,01, кислоты янтарной – 0,2 г, натрия гидрокарбоната – 0,3 г. вспомогательные вещества: вода для инъекций до 100 мл. Описание: бесцветный, прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: Солевые растворы. Регулятор водно – солевого обмена, кислотного состояния и энергетического потенциала организма. Код АТХ: B05XA
Фармакологические свойства Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в состав компонентов. Важнейшим из этих компонентов является янтарная кислота. Янтарная кислота является естественным метаболитом цикла Кребса, способна окисляться в тканях при снижении парциального давления кислорода, когда окисление НАД-зависимых субстраты прекращается. Принимая во внимание тот факт, что скорость фосфорилирования янтарной кислоты значительно выше, чем НАД – зависимых субстратов, в единицу времени за счет янтарной кислоты синтезируется больше АТФ. ГЕОН оказывает регулирующее действие на водно-солевой обмен и активирует энергетический обмен, нормализует кислотно-основное состояние не только за счет пассивной нейтрализации недоокисленных продуктов в крови, но и нормализации метаболических процессов в клетках. Улучшает микроциркуляцию, восстанавливает гемодинамические показатели и функцию сердечной мышцы при различных видах кровопотери, шока, физических нагрузках. Оказывает мочегонный эффект. Действие препарата проявляется через 20-30 минут после введения.
Показания к применению Неотложные состояния: кровотечения (интраоперационное, гипотоническое, послеоперационное, желудочно-кишечное, травматическое), шок (травматический, термический, геморрагический, анафилактический, гиповолемический, септический); при кровопотерях (до 1000 мл) для возмещения объёма циркулирующей крови; улучшения микроциркуляции, коррекция метаболического ацидоза и восстановление метаболизма в клетках; железодефицитная анемия средней и тяжёлой степени (в составе комплексного лечения).
Способ применения и дозы При неотложных состояниях: кровотечениях (интраоперационное, гипотоническое, желудочно-кишечное, послеоперационное, травматическое), кровопотерях (до 1000 мл) и шоке (травматический, термический, геморрагический, анафилактический, гиповолемический, септический): по 200-400 мл один раз в сутки. До и после операций по поводу повреждений и заболеваний опорно-двигательного аппарата: по 400 мл один раз в сутки. Для купирования ацидоза в послеоперационном периоде: по 200-400 мл один раз в сутки. При железодефицитной анемии: на фоне базисной терапии по 200 мл один раз в сутки.
Побочные действия При значительной передозировке, в исключительных случаях, могут возникнуть явления алкалоза.
Противопоказания Препарат не применяется при алкалозе (в особенности декомпенсированном). Во всех случаях, когда не показано введение в организм больших количеств жидкостей (при закрытой травме черепа, протекающей с повышенным внутричерепным давлением, декомпенсации сердечной деятельности, отеке легких и т.д.), в период беременности и лактации, до возраста 18 лет (из-за отсутствия опыта применения у таких категорий пациентов), а также при повышенной чувствительности к препарату.
Лекарственные взаимодействия Препарат можно применять в сочетании с антибиотиками, водорастворимыми витаминами и растворами глюкозы. Запрещается сочетание ГЕОНа с другими ощелачивающими и солевыми растворами.
Особые указания На фоне применения препарата возможно появление щелочной реакции крови и мочи (из-за активации аэробных процессов в организме). Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности. Применение при беременности и период лактации. Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано (во время лечения следует прекратить кормление грудью). Влияние на спосопность управлять автомобилем и сложными механизмами. На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы. Дети. Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата ГЕОН у детей не проводилось.
Передозировка Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Форма выпуска В стеклянных флаконах 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл с инструкцию по медицинскому применению.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель: ООО «TEMUR MED FARM», Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства на территории Республики Узбекистан: ООО «TEMUR MED FARM», Республика Узбекистан, Сырдарьинская обл, Сырдарьинский район, Камолот МФЙ, ул. Осуда Хаёт дом - 44.
Тел: (+99895) 510-24-00
Деклорив
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ДЕКЛОРИВ DEKLORIV
Торговое название препарата: Деклорив Действующее вещество (МНН): диклофенак натрий Лекарственная форма: раствор для инъекций Состав: Каждый мл содержит: активное вещество: диклофенак натрия 75 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт, вода для инъекций. Описание: прозрачный от бесцветного до желтоватого цвета раствор Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: М01АB05 Фармакологические свойства Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Установлено, что препарат оказывает сильное анальгетическое действие при умеренно выраженном и тяжелом болевом синдроме. При наличии воспаления, вызванного, например, травмой или хирургическим вмешательством, препарат быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны.
Фармакокинетика Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном применении в дозе 75 мг – 15-30 мин, величина максимальной концентрации – 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменная концентрация составляет в среднем 10% от максимальной. Связь с белками плазмы – более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальные концентрации измеряются от 2 до 4 часов после достижения пиковых значений плазмы. Очевидный период полувыведения из синовиальной жидкости составляет от 3 до 6 часов. Через два часа после достижения пиковых значений плазмы, концентрации активного вещества выше в синовиальной жидкости, чем в плазме, и остаютя высокими на протяжении до 12 часов. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 СYР2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения – 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы – 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.
Показания к применению Для кратковременного лечения болей различного генеза, умеренной интенсивности: - заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, - остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе с радикулярным синдромом). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет; - люмбаго, ишиас, невралгия; - альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит; - посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением; - послеоперационная боль.
Способ применения и дозы Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых – 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. При использовании иных лекарственных форм диклофенака не следует превышать максимальной суточной дозы – 150 мг. Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.
Побочные действия Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу коротким курсом. Часто - 1-10%; иногда 0,1-1%; редко 0,01-0,1%; очень редко – менее 0,001%, включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы: - часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; - редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; - очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит. Со стороны нервной системы: - часто - головная боль, головокружение; - редко - сонливость; - очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «кошмары», раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: - часто - вертиго; - очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: - очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз. Со стороны органов кроветворения: - очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз. Аллергические реакции: - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; - очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица). Со стороны сердечно-сосудистой системы: - очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Со стороны дыхательной системы: - редко - бронхиальная астма (включая одышку); - очень редко - пневмонит. Со стороны кожных покровов: - часто - кожная сыпь; - редко - крапивница; - очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая. Местные реакции при внутримышечном введении: - жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.
Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП или вспомогательным компонентам), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), выраженная печеночная недостаточность, заболевания печени в острый период, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), сердечная недостаточность, гиперкалиемия, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма, возникающие при приеме ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП), нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т. ч. гемофилия), беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет), период после проведения аортокоронарного шунтирования. С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), отечный синдром, заболевания периферических артерий, дислипидемия, сахарный диабет, анемия, бронхиальная астма, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), алкоголизм, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, заболевание печени в анамнезе, дивертикулит, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, курение, тяжелые соматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных средств, одновременный приём глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, гиперлипидемия, наличие инфекции Helicobacter pylori.
Лекарственные взаимодействия Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака. Антикоагулянты. Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния препарата на действие антикоагулянтов, существует сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно диклофенак и эти препараты. Поэтому, в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение пациентов. Противодиабетические препараты. В клинических исследованиях установлено, что препарат может применяться совместно с оральными противодиабетическими средствами и не изменят их лечебного действия. Однако, известны отдельные сообщения о развитии как гипогликемии, так и гипергликемии, что вынуждало изменять дозу сахароснижающих препаратов во время применения препарата. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность. Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона – риск развития судорог.
Особые указания Пациентам, использующим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя. Осторожность необходима при назначении препарата больным печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии. Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении препаратом пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время применения препарата, в качестве меры предосторожности, рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. Применение препарата по всем указанным выше показаниям обычно ограничивается несколькими днями. Однако, в том случае, если, несмотря на рекомендации по применению, препарата используется в течение продолжительного периода времени, рекомендуется, так же как и при длительном применении других НПВП, контролировать состав периферической крови. Препарат, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный соответствующий лабораторный контроль. Исходя из общепринятых подходов препарат необходимо с осторожностью использовать у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
Передозировка Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.
Форма выпуска По 1 мл препарата в стеклянной ампуле. По 5 ампул в блистере из ПВХ пленки упакованы в картонной упаковке с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Препарат не следует применять после истечения срока годности.
Срок годности 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель VOLPO LIFESCIENCES PVT.LTD., ИНДИЯ
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства на территории Республики Узбекистан: ООО «TRIUMPH MED» Республика Узбекистан, 100070, город Ташкент, Яккасарайский район, ул. Тафаккур, дом 57. Тел.: +99871 281 44 87. Электронная почта: thiumphmedicaluz@gmail.com
Мелорив
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ МЕЛОРИВ
Торговое название препарата: Мелорив Действующее вещество (МНН): мелоксикам (meloxicam) Форма выпуска: раствор для инъекций Состав: 1 ампула содержит: активное вещество: мелоксикам – 15 мг; вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание: прозрачная жидкость желтого с зеленым оттенком цвета Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство. Код АТХ: М01АС06
Фармакологические свойства Фармакодинамика Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика Абсорбция Мелоксикам - полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Биодоступность препарата составляет около 100%. После внутримышечного введения 15 мг мелоксикама максимальная концентрация препарата (Сmax) в плазме, составляющая 1,62 мкг/мл, достигается приблизительно через 1 час. Распределение Мелоксикам связывается с белками плазмы (главным образом с альбумином) в значительной степени – 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от плазменной концентрации препарата. Объем распределения (Vd) низкий и составляет 11 л. Метаболизм Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от введенной дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита, 5’–гидроксиметилмелоксикама (9% от введенной дозы). In vitro исследования показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9 и дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов, которые составляют 16% и 4% от введенной дозы препарата, вероятно, принимает участие пероксидаза, активность которой индивидуально варьирует. Элиминация Значительная кишечно-печеночная циркуляция, характерная для мелоксикама, не влияет на элиминацию препарата. Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов, в равной степени почками и кишечником. В неизмененном виде выводится менее 5% мелоксикама кишечником, и лишь следовые количества неизмененного препарата определяются в моче.
Средний период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Способ применения и дозы Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг один раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул мелоксикама не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день. Препарат нельзя вводить внутривенно. Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15 мг. Комбинированное применение. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.
Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: более 1% – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% – преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, скрытое или явное кровотечение из ЖКТ, стоматит; менее 0,1% – перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны системы кроветворения: более 1% – анемия; 0,1-1% – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: более 1% – зуд, кожная сыпь; 0,1-1% – крапивница; менее 0,1% – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% – бронхоспазм. Со стороны центральной нервной системы: более 1% – головокружение, головная боль; 0,1-1% – вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% – периферические отеки; 0,1-1% – повышение АД, ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% – гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов зрения: менее 0,1% – конъюнктивит, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрения). Аллергические реакции: менее 0,1% – ангионевротический отек, анафилактоидные и анафилактические реакции. Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.
Противопоказания • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки; • активное желудочно-кишечное кровотечение; • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); • период после проведения аортокоронарного шунтирования; • декомпенсированная сердечная недостаточность; • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); • прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; • беременность; • период грудного вскармливания; • детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ. При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками возрастает риск развития почечной недостаточности. При одновременном применении с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие мелоксикама. При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови). При одновременном применении с холестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ. При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности мелоксикама. Особые указания Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно - язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат не должна превышать 7,5 мг/сутки. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата. Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Применение при беременности и период лактации Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов требующих концентрации внимания.
Передозировка Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: Симптоматическая терапия. Специфического антидиота нет. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Форма выпуска 15 мг/1,5мл инъекционный раствор по 1,5 мл в ампулах. 5 или 10 ампул в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС в защищенном от света месте. Следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель: Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств: ООО «BAYAN MEDICAL», Республика Узбекистан, г. Ташкент, Юнусабадский район, ул. Богишамол, 160. Тел.: +998 71 207 89 98
Эл. почта: info@bayanmedical.uz
Нитин
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НИТИН
Торговое название препарата: Нитин Действующее вещество (МНН): левокарнитин (Levocarnitine) Лекарственная форма: раствор для инъекций Состав: 1 мл раствора содержит: активное вещество: левокарнитин – 200 мг. вспомогательные вещества: 2 М раствора хлористоводородная кислота, вода для инъекций. Описание: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа: Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин. Код АТХ: А16АА01
Фармакологические свойства Нитин – препарат для коррекции метаболических процессов. Левокарнитин – природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). Нитин - препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей; корректор метаболических процессов, стимулятор энергетического обмена. Нитин оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нитин восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, снижает избыточную массу тела, уменьшает содержание жира в мышцах, повышает устойчивость к физическим нагрузкам, увеличивает двигательную активность. Нитин повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи. Нитин нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина. Нитин способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.
Фармакокинетика После внутривенного введения препарата практически полностью выводится почками (более 80% за 24 часа) преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный левокарнитин реабсорбируется. Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень и миокард, медленнее – в мышцы.
Показания к применению Препарат применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (Острая гипоксия мозга. Ишемический инсульт. Транзиторная ишемическая атака). Препарат назначают в остром. Подостром и востановительном периодах нарушений мозгового кровообращения. Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга в восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Препарат показан при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных хронической почечной недостаточностью, находящих на гемодиализе; при кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктые состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока других нарушениях метаболизма в миокарде.
Способ применения и дозы Препарат вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или внутримышечно или путем инфузии. Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы (глюкозы)). При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1г/сутки в течение 3 дней, а затем 0,5 г/ сутки в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней. При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор левокарнитина из расчета 0,5-1 г/ сутки внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2-3 раз а день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс. Внутривенное введение, медленно (2-3 мин) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе - 2 г однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности - 3-5 г/ сутки, разделенных на 2- 3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке - 3-5г/ сутки, раздельных на 2-3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием препарата. В случае острой декомпенсации при первичном или вторичном дефиците левокарнитина препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг 3-4 раза в сутки. Больным, получающим гемодиализ, в терминальной стадии хронической почечной недостаточности, при вторичном дефиците левокарнитина препарат назначают в количестве 10-20 мг/кг в сутки, обязательно в конце курса гемодиализа (при прекращении лечения гемодиализом выполняется три раза в неделю). Продолжительность внутривенного лечения не должна превышать 3 месяцев. Обычно назначают курс повторного лечения. Препарат назначают по 0,5-1 г в сутки при различных травмах головного мозга, в остром периоде и в период реконвалесценции, дисциркулярной энцефалопатии, дефиците левокарнитина, его вводят внутривенно (капельно, проточно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости назначают повторный курс лечения через 12-14 дней. Препарат следует медленно вводить в вену в течение 2-3 минут.
Побочные действия Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией). При быстром введения (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, боли в подложечной области, проходящих при снижении скорости введения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При длительном приеме: аллергические реакции на коже (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Со стороны ЖКТ - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, мышечная слабость, судороги у пациентов с уремией. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - специфический запах тела.
Противопоказания Индивидуальная непереносимость, беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов) Возраст до 18 лет. С осторожностью С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов).
Лекарственные взаимодействия Перед назначением препарата следует выяснить, какие лекарственные средства получает пациент. Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность левокарнитина. Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени). Анаболические средства усиливают эффект левокарнитина.
Особые указания Препарат не вызывает привыкания, т.к. левокарнитин является эндогенным веществом. Повышение усвоения глюкозы при введении препарата пациентам с сахарном диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек можно вызвать повышенние концентрации потенциалбнотоксических метаболитов, триметиламина и триметиламина -N-оксида, т.к. данные метоболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах. Применение при беременности и период лактации Использование левокарнитина у беременных и кормящих матерей не изучено. Влияние на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.
Передозировка Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки Левокарнитин. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения принимаемой дозы. В случае передозировки, назначается лечение для поддержания жизненных функций, симптоматическое лечение.
Форма выпуска 1000 мг/5 мл, инъекционный раствор по 5 мл или 10 мл в ампулах. 5 или 10 ампул в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не следует хранить после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель: Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекситан: ООО “BAYAN MEDICAL”. Республика Узбекистан, г.Ташкент, Юнусабадский район, ул. Богишамол, д. 160. Тел.: +9989 71 207 89 98
Эл. почта: info@bayanmedical.uz
Териа
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ТЕРИА
Торговое название препарата: Териа Действующее вещество (МНН): этилметилгидроксипиридина сукцинат (ethylmethylhydroxypyridine succinate) Лекарственная форма: раствор для инъекций 5% Состав: активное вещество: этилметилгидроксипиридина
сукцинат – 50мг вспомогательные вещества: натрия метабисульфит и вода для инъекций. Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Фармакотерапевтическая группа: Антиоксидантное средство. Код АТС: N07XX.
Фармакологические свойства Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Териа повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислород зависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)). Териа улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Механизм действия Териаа обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действиями. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ацетилхолинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК)), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Териа повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса, в условиях гипоксии, с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ), креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Териа нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Териа способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Фармакокинетика При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет 0,45–0,50 ч. Максимальная концентрация (Сmax) при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Териа быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Время удержания препарата (MRT) в организме составляет 0,7–1,3 ч. Препарат выводится в основном с мочой, в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.
Показания к применению • острые нарушения мозгового кровообращения; • черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; • дисциркуляторная энцефалопатия; • синдром вегетативной дистонии; • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза; • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях; • острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии; • первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии; • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств; • острая интоксикация антипсихотическими средствами; • острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы Внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно. При инфузионном способе введения Териа следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида. Струйно Териа вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. При острых нарушениях мозгового кровообращения Териа применяют в первые 10-14 дней – внутривенно (в/в) капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно (в/м) по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель. При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Териа применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Териа следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100-250 мг/сут на протяжении последующих 2 недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней. При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100-300 мг/сут на протяжении 14-30 дней. При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Териа вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 суток Териа может вводиться в/м. Внутривенное введение препаратапроизводят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата(в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза – 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг. При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Териа вводят в/м по 100-300 мг/сут, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней. При абстинентном алкогольном синдроме Териа вводят в дозе 200-500 мг в/в капельно или в/м 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими средствами Териа вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут на протяжении 7-14 дней. При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Териа назначают в первые сутки, как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта. При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Териа назначают по 200-500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжестинекротического панкреатита – по 100-200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести – по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение – в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение – в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.
Побочные действия Возможно появление тошноты и сухости слизистой рта, сонливости, аллергических реакций.
Противопоказания Острые нарушения функции печени и почек, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Териа у детей, при беременности и кормлении грудью не проводилось.
Лекарственные взаимодействия Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Особые указания В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка При передозировке возможно развитие сонливости.
Форма выпуска По 5 или 10 ампул, содержащих 2 мл и 5 мл раствора вмести с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель: Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств ООО «BAYAN MEDICAL» Республика Узбекистан, г. Ташкент, Юнусабадский район, ул. Богишамол, 160. Тел: +9989 71 207-89-98
Эл. почта: info@bayanmedical.uz
Фентевир
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ФЕНТЕВИР Торговое название препарата: Анти Вирус Иммуно Действующее вещество (МНН): меглюмин акридонацетат Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав: 1 мл раствора содержит: активное вещество: меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту – 125 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций. Описание: прозрачная раствор жёлтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее противовирусное средство. Код АТХ: L03AХ
Фармакологические свойства Фентевир является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Фентевир являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Фентевир активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов. Фентевир эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Фентевир препятствует переходу заболеваний в хроническую форму. На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии. Фентевир проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакокинетика При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Показания к применению У взрослых в комплексной терапии: • ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В); • нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма); • вирусных гепатитов А, В, С, D; • герпеса и цитомегаловирусной инфекции; • вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями; • хламидийных инфекций; • ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка); • дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий остеоартроз и др. У детей в комплексной терапии: • вирусных гепатитов А, В, С, D; • герпетической инфекции; • ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В).
Способ применения и дозы • У взрослых Фентевир применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания. 1.1. При герпесе и цитомегаловирусной инфекции – по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания. 1.2. При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза – 3–6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости. 1.3. При хламидийной инфекции вводят по базовой схеме. Курс лечения – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Анти Вирус Иммуно с антибиотиками. 1.4. При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза – 5,0 г. При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10–14 дней. При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса – через 10–14 дней. 1.5. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) – по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г и далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение 2,5 месяца. Повторение курса – через 10 дней. • 1.6. При иммунодефицитных состояниях курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Повторный курс проводится через 6–12 месяцев. • 1.7. При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани – 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводится по рекомендации врача. • 1.8. При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов – 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс – по рекомендации врача.
2. У детей В педиатрической практике Фентевир применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг массы тела. 2.1. При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме – 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторение курса – через 10–14 дней. 2.2. При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме – три раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. 2.3. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) – курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение трёх месяцев. Повторный курс – через 10 дней. 2.4. При герпетической инфекции – курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением раз в три дня в течение четырёх недель.
Побочные действия Аллергические реакции.
Противопоказания Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный цирроз печени, возраст до 4 лет.
Лекарственные взаимодействия Фентевир совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Особые указания Фентевир не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами. При лечении гриппа и респираторных вирусных инфекций проводят симптоматическую терапию. При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Форма выпуска 12,5 % раствор в ампулах по 2 мл и 5 мл из коричневого стекла. 5 или 10 ампул в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель/Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) покачеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан: ООО “BAYANMEDICAL” Республика Узбекистан, г.Ташкент, Юнус Абадский район, ул. Богишамол, д. 160. Тел.: +9989 71 207 89 98 Эл. почта: info@bayanmedical.uz
Элтокс
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЭЛТОКС
Торговое название препарата: Элтокс Действующие вещества (МНН): Декстроза (глюкоза), натрия хлорид, калия хлорид. Лекарственная форма: Раствор для инфузий.
Состав: в 1 мл раствора содержится: активные вещества: глюкоза – 50 мг, натрия хлорид – 4,5 мг, калия хлорид – 1,5/3,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл. Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Фармакотерапевтическая группа: Солевые растворы. Код АТХ: B05BB
Фармакологические свойства Основное фармакологическое действие – обеспечение парентерального углеводного питания и регуляция солевого баланса. Этот препарат пополняет организм электролитами и калориями, а также является источником воды для гидратации. Способен индуцировать диурез в зависимости от клинического состояния пациента. Натрий - основной катион внеклеточной жидкости, главной функцией которого является контроль распределения воды, кислотно-щелочного баланса и осмотического давления жидкости в организме. Натрий также связан с хлорид - и бикарбонат - ионами в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма. Хлориды - как основные внеклеточные анионы, тесно связаны с метаболизмом натрия. Изменения кислотно-щелочного баланса организма обусловлены изменением концентрации хлоридов. Калий -является основным катионом внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов, синтезе белка. Играет решающую роль в регуляции нервной проводимости и мышечной сократимости, особенно в сердце. Глюкоза - является источником калорий, легко метаболизируется, может снизить потери организмом белка и азота, способствует осаждению гликогена и уменьшает или предотвращает кетоз, при обеспечении достаточной дозировки.
Показания к применению Препарат применяется при дегидратации у взрослых и детей в качестве источника электролитов, калорий и воды, а также при интоксикациях, упорной рвоте и диарее.
Способ применения и дозы Внутривенно (капельно). Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и показаний лабораторных исследований. Перед введением раствор подогреть до 36-38 °С. Препарат рекомендуется вводить медленно, через иглу малого диаметра в крупные периферические вены, чтобы минимизировать венозное раздражение. Тщательно избегать инфильтрации. Дозировка для взрослых – 10-20 ммоль калия (0,5-1,0 л), максимально до 40 ммоль (2,0 л), вводить в течение 1-3 часов. Детям – 0,3-0,5 ммоль/кг/ч. Следует учитывать, что концентрация калия составляет 20 ммоль в 1 л раствора.
Побочные действия При применении препарата могут возникать различные реакции, такие как: фебрильная реакция (головная боль, повышение температуры тела), инфекции в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, простирающийся от места инъекции; отеки и гиперволемия. Кроме того, препарат может вызывать тошноту, рвоту, боль в животе и диарею. При появлении реакции необходимо прекратить вливание, оценить состояние пациента, принять соответствующие терапевтические контрмеры, а также сохранить оставшуюся жидкость для экспертизы в случае необходимости. Слишком быстрое вливание гипертонических растворов может вызвать локальную боль и венозное раздражение. Скорость введения должна быть скорректирована в зависимости от толерантности. Симптомы побочного действия могут возникнуть в результате избытка или дефицита одного, или нескольких ионов, присутствующих в растворе, поэтому важно проводить частый контроль уровня электролитов. О гипернатриемии могут свидетельствовать отеки, обострение сердечной недостаточности, связанные с накоплением воды и повышением объема внеклеточной жидкости. Симптомы гиперкалиемии включают в себя: парестезии конечностей, арефлексию, мышечный и респираторный паралич, спутанность сознания, слабость, артериальную гипотензию, аритмии, блокаду сердца, электрокардиографические нарушения и остановку сердца.
Противопоказания Гиперкалиемия, состояние гипергидратации, угроза отека легких, мозга, хроническая почечная и сердечная недостаточность, лечение большими дозами кортикостероидов, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия Препарат не рекомендуется использовать одновременно с другими калий содержащими лекарственными средствами, ввиду риска возникновения гиперкалиемии. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов, принимающих препараты, способные вызвать гиперкалиемию: калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, НПВС, циклоспорин, гепарин и др.
Особые указания В связи с содержанием в растворе ионов натрия и калия, следует использовать его с большой осторожностью у больных с тяжелой почечной недостаточностью, обструкцией мочевыводящих путей, с застойной сердечной недостаточностью, особенно у послеоперационных пациентов и пожилых людей, с гиперволемией, а также в других клинических состояниях при задержке натрия с отеками. У пациентов со сниженной почечной функцией применение препарата может привести к накоплению калия в организме. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин, а также больным со склонностью к соленакоплению. Раствор содержит глюкозу, поэтому его следует применять с осторожностью у больных с явным или субклиническим сахарным диабетом, или с углеводной интолерантностью любого генеза. Флакон с препаратом каждый раз до введения должен быть визуально осмотрен на предмет наличия твердых частиц и изменения цвета. Использовать только при целостности флакона и прозрачности раствора. Чтобы свести к минимуму риск возможных несовместимостей, возникающих в результате смешивания препарата с другими препаратами, окончательные инфузии должны быть проверены на наличие мутности или осадка сразу после смешивания, перед введением, а также периодически во время введения. Необходимо постоянно осуществлять клиническую оценку и периодически проводить лабораторные анализы в целях отслеживания изменения баланса жидкости, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии и при необходимости, по состоянию больного. При применении у больных с кардиологическими заболеваниями, особенно получающими препараты дигиталиса, необходимо проводить серийные ЭКГ для определения ранних признаков гиперкалиемии, т.к. сывороточный уровень калия не всегда отражает его уровень в тканях. С осторожностью применяют при нарушениях атриовентрикулярной проводимости. Пациентам, получающим калий в качестве дополнительной терапии, рекомендуется проводить частый контроль сывороточных уровней калия. Исследования действия препарата при беременности и лактации не проводились, поэтому его следует назначать беременным только в случае крайней необходимости. Детям, особенно новорожденным и недоношенным, дозировки в/в раствор и скорость введения инфузии должны быть выбраны с осторожностью из-за повышенного риска развития гипергликемии/гипогликемии. Требуется постоянный мониторинг сывороточных концентраций глюкозы. При длительной парентеральной терапии, необходимо наблюдать за изменениями содержания глюкозы, концентрации электролитов в крови, а также балансом жидкости и электролитов путем постоянного проведения лабораторных и клинических исследований. Необходимо следить за количеством вводимой жидкости, выводимой мочи и сывороточным уровнем электролитов. Передозировка При введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, возможны симптомы развития гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Немедленно прекратить вливание, назначить терапевтическое лечение. В случае передозировки калия, принять соответствующие меры для снижения сывороточного уровня калия: отменить калийсодержащие препараты или калийсберегающие диуретики, осуществить удаление калия назначением петлевыx диуретиков, диализом, гемофильтрацией.
Форма выпуска Раствор для инфузий по 100 мл, 250 мл и 500 мл в флаконе из полипропилена. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель/Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан: СП ООО «Samarkand-England Eco-Medical» Республика Узбекистан, 140163, г. Самарканд, пос. Фархад, 9. Тел/Факс: +998662307700
Э-почта: info@seem.uz
Web: www.seem.uz
Цетом
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЦЕТОМ
Торговое название препарата: Цетом Действующие вещества (МНН): пирацетам, тиотриазолин. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав: 1 мл раствора содержит: активные вещества: тиотриазолин в пересчете на 100% вещества - 25 мг, пирацетама - 100 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций. Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство Код АТХ: N06ВХ
Фармакологические свойства Цетом относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Цетом ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии. Цетом повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях. Цетом улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Цетом устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей. Фармакокинетика Не изучалась.
Показания к применению − лечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы; − лечение сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии в восстановительном периоде; − диабетическая энцефалопатия; − устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации.
Способ применения и дозы При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели. Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток. При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим переводом больного на прием таблетированной формы сочетания основных действующих веществ по 2 таблетки (пирацетама 400 мг/ тиотриазолина 100 мг) три раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 минут до приёма пищи.
Побочные действия При клиническом применении препарата Цетом, раствора для инъекций, могут наблюдаться единичные случаи побочных реакций: − со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль; − со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота; − аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. У отдельных больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных: 1) пирацетамом: − со стороны центральной и периферической нервной системы - повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения; − другие - увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия; 2) тиотриазолином: у отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов, описаны чрезвычайно редкие случаи: − аллергические реакции - гиперемия кожи, лихорадка; − со стороны центральной и периферической нервной системы - головокружение, шум в ушах; − со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, артериальная гипертензия (один случай); − со стороны желудочно-кишечного тракта - сухость во рту, вздутие живота; − со стороны дыхательной системы - отдельные случаи одышки и удушья.
Противопоказания − гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину; − терминальная стадия почечной недостаточности; − хорея Хантингтона; − острый период геморрагического инсульта.
Лекарственные взаимодействия Цетом нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую среду. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз Цетома такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (Т3+Т4) может вызвать раздраженность, дезориентацию, нарушения сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно. Одновременный прием с эналаприлом, каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.
Особые указания С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Цетом влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств. С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечнососудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще. Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии. Применение в периоде беременности и лактации. Опыт применения препарата в период беременности недостаточный. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить. Дети. Опыт применения препарата детям недостаточный. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Цетома лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.
Передозировка При применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.
Форма выпуска Раствор для инъекций по 5 или 10 мл в ампулах. По 5, 10 штук ампул в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной почке.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель: Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан: ООО «BAYAN MEDICAL», Республика Узбекистан, г. Ташкент, Юнусабадский район, ул. Богишамол, 160. Тел.: +99871 207 89 98
Эл. почта: info@bayanmedical.uz
Лумиа
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛУМИА
Торговое название препарата: Лумиа Действующее вещество (МНН): Lysine+aescine. Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл Состав: 1 мл раствора содержит: активные вещества: L-лизина гидрохлорид – 0,12 мг, натрия эсцинат – 0,88мг; вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода для инъекций. Описание: Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Ангипротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Другие препараты снижающие проницаемость капилляров. Код АТХ: С05СХ
Фармакологические свойства L-лизин оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин - сапонин, понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, указывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты. L-лизин - незаменимая аминокислота. Она не синтезируется организмом, попадает в организм с пищей или добавками. Аминокислоту содержат белки мышц. Этим обусловлено применение препарата в спорте. Свойства препарата относится к группе капилляростабилизирующих средств. Аминокислота служит основой белков, участвует в восстановлении, росте и развитии тканей, особенно, мышечной. Синтезирует ферменты, антитела, гормоны, повышает тонус сосудов и проницаемость тканей. Имеет умеренный гипогликемический эффект. Лизин укрепляет иммунитет, помогает усваивать кальций, ускоряет набор мышечной массы, защищает сухожилия от разрывов и растяжений, восстанавливает после изнурительных тренировок. При использовании препарат Л-лизин после травм удается избежать операций и ускорить восстановление. Фармакокинетика Не изучалась.
Показания к применению • посттравматические, интра- и послеоперационные отеки любой локализации: тяжелые отеки головного и спинного мозга тяжелой степени, в том числе с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания; • ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения и вегетососудистой дистонии; • отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; • отечно-болевые синдромы позвоночника, туловища, конечностей; • тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.
Способы применения и дозы Препарат вводят строго внутривенно медленно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Рекомендовано внутривенное капельное введение. При приготовлении инфузионного раствора препарат разводят в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, интра- и послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей и опорнодвигательного аппарата), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения. Максимальная суточная доза для взрослых – 25 мл. Препарат вводят 2 раза в сутки. Длительность курса лечения – от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Побочные действия При индивидуальной повышенной чувствительности к лизину и эсцинцу отдельных больных возможны: • со стороны центральной и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, тремор; • со стороны печени и билиарной системы: очень редко - повышение уровня трансаминаз и билирубина; • со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, очень редко - рвота, диарея, боль в животе; • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия или артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной; • со стороны органов дыхания: очень редко - сухой кашель; • аллергические реакции: редко - кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, лихорадка, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок; • местные реакции: очень редко - чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения; • другие: очень редко - общая слабость, озноб, чувство жара, потливость.
Противопоказания • повышенная чувствительность к L-лизину и эсцину и/или другим компонентам препарата; • тяжелые нарушения функции почек; • тяжелые нарушения функции печени; • беременность; • период кормления грудью; • детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия При лечении L-лизином возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных). Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением L-лизина, или при необходимости одновременного применения L-лизина и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс. Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
Особые указания У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата. Применение при беременности и период лактации Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано (на время лечения следует прекратить кормление грудью). Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы. С осторожностью: при алкоголизме, а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией. Передозировка Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии. Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска 1 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий по 5 мл в ампулах. 5 или 10 ампул в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Следует хранить в не доступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель/Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан: ООО “BAYAN MEDICAL”, Республика Узбекистан, г.Ташкент, Юнусабадский район, ул. Богишамол, д.160. Тел.: +99871 207 89 98 Эл. почта: info@bayanmedical.uz
Дуоцеф
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ДУОЦЕФ DUOCEF Торговое название препарата: Дуоцеф Действующие вещества (МНН): цефтриаксон, сульбактам Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций Состав: 1 флакон содержит: цефтриаксон натрия, эквивалентный цефтрриаксону – 1000 мг, сульбактам натрия, эквивалентный сульбактаму – 500 мг. Описание: кристаллический порошок почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальное средство (цефалоспорины III поколения). Код АТХ: J01DA63
Фармакологические свойства Дуоцеф является сочетанием сульбактама натрия и цефтриаксона натрия в виде сухого порошка, который применяется после растворения. Цефтриаксон натрий является стерильным, полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком широкого спектра действия для внутривенного и внутримышечного введения. Сульбактам натрий является производным основного пенициллинового ряда. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью. В исследованиях было показано, что он является необратимым ингибитором большинства основных β-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами устойчивыми к β-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается с некоторыми пенициллин связывающими белками, поэтому комбинация цефтриаксон/сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефтриаксон. Комбинация цефтриаксона и сульбактама Комбинация сульбактама и цефтриаксона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефтриаксону. Кроме того, комбинация проявляет синергизм (снижение минимальных ингибирующих концентраций) по сравнению с отдельными компонентами в отношении различных микроорганизмов. Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные и бета-лактамазу продуцирующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis (бета-лактамазу продуцирующие штаммы), Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens. Цефтриаксон также активен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, обычно резистентные к другим антибиотикам, например пенициллинам, цефалоспоринам и аминогликозидам, чувствительны к цефтриаксону. Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Viridans group streptococci. Метициллин устойчивые стафилококки устойчивы к цефалоспоринам, включая цефтриаксон. Анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium species, Peptostreptococcus species. Устойчивы многие штаммы Clostridium difficile. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia species (включая Providencia rettgeri), Salmonella species (включая Salmonella typhi), Shigella species. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus. Малоактивны в отношении Listeria monocytogenes и пенициллинустойчивых S. pneumoniae, которые также вызывают менингит.
Фармакокинетика После внутримышечного применения максимальная концентрация в плазме цефтриаксона и сульбактама определяются между 15 минутами и 2 часами. Максимальная концентрация в плазме цефтриаксона после единичной внутримышечной дозы 1,0 г составляет примерно 81 мг/л и определяется в течение 2-3 часов после введения дозы, в то время как концентрация сульбактама натрия составляет 6-24 мг/мл и определяется в течение 1 часа после введения дозы. При внутривенном применении в рекомендованной дозе цефтриаксон натрий хорошо распространяется в ткани и органы организма. Бактерицидные концентрации поддерживаются в течение 24 часов. Цефтриаксон обратимо связывается альбумином, и связывание уменьшается с увеличением в концентрации, например, от 95% связывания при концентрации плазмы <100 мг/л до 85% связывание при 300 мг/л. Из-за низкого содержания альбумина, пропорция свободного цефтриаксона в тканевой жидкости соответственно выше, чем в плазме. Объем распределения цефтриаксона натрия составляет 7-12 л и у сульбактама составляет 18-27,6 л. Оба широко распределяются в амниотической жидкости. Он также определяется в молоке. У молодых и здоровых взрослых добровольцев коэффициент очищения плазмы составляет 10-22 мл/мин. Печеночное очищение составляет 5-12 мл/мин. Приблизительно 75-85% сульбактама и 50-80% цефтриаксона выводится в не измененном виде почками, в то время как остаток дозы выделяется с желчью. Среднее время полураспада в плазме цефтриаксона составляет 8 часов у здоровых, молодых, взрослых добровольцев. У новорожденных, подсчеты мочевого восстановления составляет примерно 70% дозы. У детей, младше восьми дней и у пожилых людей, старше 75 лет среднее время полураспада увеличивается обычно на 2-3 раза больше, чем в группе молодых здоровых людей. Среднее время полураспада в плазме сульбактама приблизительно 1 час. Гемодиализ изменяет время полураспада, общее выделение из организма, и объем распределения сульбактама. Изучения, проведенные в педиатрии, не имели значительных изменений в фармакокинетике компонентов цефтриаксона при введении в комбинированной форме.
Показания к применению Дуоцеф назначается для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, и ЛОР-органов (в том числе, острый и хронический бронхит, пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, острый бактериальный отит среднего уха); инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей; инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовых органов (пиелит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит и др.); инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов, челюстно-лицевой области; инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (перитонит, холецистит, панкреатит и др.); неосложненная гонорея, в том числе вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу; сепсис и бактериальная септицемия; бактериальный менингит и эндокардит; мягкий шанкр и сифилис; болезнь Лайма (спирохетоз); сальмонеллез и сальмонеллоносительство; инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: введение препарата до операции может уменьшить риск послеоперационных инфекций. Пациенты, у которых проводится операция (например, вагинальная абдоминальная гистерэктомия, холецистэктомия при хроническом калькулезном холецистите у пациентов группы риска, острый холецистит, который не требует введения антимикробных препаратов, обструктивная желтуха или закупорка желчного протока камнями др.), является потенциально опасной в отношении возникновения инфекции. А также пациенты, у которых операционное поле может представлять серьезный риск (например, во время аорто-коронарного шунтирования) тоже является потенциально опасной в отношении возникновения инфекции.
Способ применения и дозы Взрослые Обычная суточная доза цефтриаксона для взрослых составляет 1-2 грамма, которая вводится 1 раз в день (или в равномерно разделенных дозах два раза в день) в зависимости от степени тяжести инфекции. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 грамма. У больных с выраженными нарушениями почек (КК 15-30 мл/мин) максимальная доза препарата составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама – 2 г), а у больных с КК менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама - 1 г). Педиатрические пациенты Для инфекций кожи и мягких тканей кожи рекомендованная суточная доза (при расчете на цефтриаксон) составляет 50-75 мг/кг, которая вводится 1 раз в день (или в равномерно разделенных дозах два раза в день). Максимальная суточная доза не должна превышать 1 грамма. Для лечения острого бактериального отита: разовая внутримышечная доза (при расчете на цефтриаксон) рекомендуется 25 мг/кг (не превышающая 1 грамма). Для лечения тяжелых смешанных инфекций, кроме менингита, рекомендованная суточная доза цефтриаксона составляет 50-75 мг/кг, которая вводится разделенными дозами каждые 12 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 граммов. Для лечении менингита рекомендуется, чтобы начальная терапевтическая доза цефтриаксона составляла 100 мг/кг (не превышая 4 граммов). Суточная доза цефтриаксона может быть введена 1 раз в день (или равномерно в разделенных дозах каждые 12 часов). Обычно длительность терапии составляет 7-14 дней. Обычно терапия с цефтриаксоном должна быть продолжена, по крайней мере, 2 дня после того, как признаки и симптомы инфекции исчезают. Обычная терапия длится 4-14 дней. При осложненных инфекциях может потребоваться более длительная терапия. При лечении инфекций, вызванных стрептококком, антипиогенная терапия должна продолжаться, по крайней мере, 10 дней. Указания для использования Для внутривенного болюсного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, растворе натрия хлорида или растворе декстрозы в соотношении 1:10, для внутримышечного введения в 1% растворе лидокаина. Разведение препарата Дуоцеф соответствующим растворителем (вода для инъекций, раствор натрия хлорида, глюкозы) приведено в следующей таблице.
Доза (в пересчете на цефтриаксон) 250 мг 500 мг 1000 мг Количество растворителя (мл) для внутривенного введения 2,4 4,8 9,6 Количество растворителя (мл) для внутримышечного введения (1% раствор лидокаина гидрохлорида) 0,5-0,9 1,0-1,8 3,6 Внутривенную инъекцию необходимо ввести, по крайней мере, в течение 2-4 минут. Внутривенную инфузию необходимо ввести, по крайней мере, в течение 30 минут. После разведения препарата в 1% растворе лидокаина, готовый раствор вводиться глубоко внутримышечно. Дозы свыше 1 г (в пересчете на цефтриаксон) должны делиться на 2 введения с интервалом 12 часов. Приготовленный раствор препарата следует использовать немедленно. Нельзя использовать растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Гартмана), для восстановления цефтриаксона или дальнейшего разбавления восстановленного раствора для внутривенного введения. Это может привести к формированию осадка!
Побочные действия При применениии препарата могут появиться аллергические реакции (крапивница, зуд, эозинофилия, сывороточная болезнь, мультиформная экссудативная эритема, анафилактические реакции, в редких случаях – анафилактический шок); стоматит, глоссит, а со стороны пищеварительного тракта возможны: тошнота, рвота, потеря вкуса, боль в животе, дисбактериоз, суперинфекция, псевдомембранозный колит. Возможны изменения показателей периферической крови: нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения, редко – гемолитическая анемия, в отдельных случаях снижается уровень пламенных факторов сыворотки крови (II,VII, IX, X), удлиняется протромбиновое время; наблюдаются носовые кровотечения, развивается холестатическая желтуха, в моче: повышается уровень креатинина, появляются цилиндры; олигурия, анурия, биохимические изменения (повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови), возможна острая почечная недостаточность, аритмии, головная боль, боль или инфильтрат в месте введения, в отдельных случаях – флебит или тромбофлебит при внутривенном введении.
Противопоказания Препарат противопоказан пациентам с известной аллергией к пенициллину или к любым его компонентам, а также (внутримышечное введение) к лидокаину. Печеночная и почечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно язвенный неспецифический колит или энтерит, беременность, лактация.
Лекарственные взаимодействия При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться. При применении в комбинации с аминогликозидами вследствие синергизма повышается эффективность по отношению к грамотрицательным микроорганизмам, однако необходим выбор их оптимальных доз. Нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты повышают возможность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксические препараты (аминогликозиды, полимиксин В) вызывают нарушение функции почек. При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче. Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка. Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.
Особые указания При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина (адреналина). Внутривенно вводят глюкокортикостероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию. При тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваниях печени, а также нарушениях функции почек, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата. У больных нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефтриаксона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефтриаксона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г. При длительном лечении препаратом (как и другими антибиотиками) может наблюдаться избыточной рост нечувствительных микроорганизмов. Больных необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и детей младшего возраста. Применение при беременности и лактации Применение при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Применение в педиатрии Препарат нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией, особенно рожденным преждевременно. Передозировка Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: симптоматическое, гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны.
Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для инъекций. Прозрачный стеклянный флакон. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Восстановленный раствор используют немедленно после приготовления. Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности 2 года. Хранить в недоступном для детей месте
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства на территории Республики Узбекистан ООО “PHOENIX PHARM TRADE”, Республика Узбекистан, 100021 г. Ташкент, Шайхантахурский район, ул. Гулбозор, дом 1, кв. 49. Тел./Факс: +998 90 981 60 06 e-mail: masmedibd@gmail.com
Лецип Форте
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕЦИП ФОРТЕ LECYP FORTE
Фармакологические свойства Фармакодинамика Лецип форте - комбинированный препарат, предназначенный для стимуляции аппетита и гармоничного роста организма, улучшает процессы переваривания, всасывания и усвоения пищи. Ципрогептадин гидрохлорид - основной компонент препарата Лецип форте - оригинальное вещество, которое стимулирует аппетит на уровне гипоталамуса. Ципрогептадин гидрохлорид обладает свойствами антагониста серотонина. Препарат содержит комплекс витаминов (В1 В2, В3, Вб, В12) которые, выполняя роль коферментов в метаболизме липидов, белков и углеводов, способствуют их усвоению на клеточном уровне. Витамин В1 - данный витамин также называют тиамином. Он важен для обменных процессов в клетках, особенно в центральной нервной системе. Этот витамин ответственен за интеллект, память и внимание. К тому же, витамин В1 нужен для регуляции работы ЖКТ и сердца. Витамин В2 - Участвует в углеводном, белковом и жировом обмене, в синтезе гликогена, помогает усвоить железо, укрепляет иммунитет и защитные механизмы организма, играет важную роль в работе нервной системы, помогает при лечении таких болезней как: эпилепсия, болезнь Альцгеймера и повышенной тревожности. Необходим для сохранения нормального состояния слизистых оболочек полости рта и кишечника, регулирует функцию щитовидной железы. Способствует нормальному световому и цветовому зрению, защищает сетчатку глаза от избьггочного воздействия ультрафиолетовых лучей, уменьшает утомляемость глаз, обеспечивает адаптацию к темноте, повышает остроту зрения и играет большую роль в предотвращении катаракты. Помогает при угревой сыпи, дерматите, экземе, ускоряет заживление поврежденных тканей; Витамин В3 требуется для синтеза ферментов, для усвоения жиров, углеводов, белков, способствует выделению энергии, активизирует обмен углеводов, нормализует холестериновый обмен, требуется для продуцирования различных гормонов (половых, кортизона, инсулина, тироксина), поддерживает нормальное функционирование головного мозга и ЦНС, стимулирует синтез эритроцитов. Витамин В6 необходим для метаболизма аминокислот, углеводов и жиров. Дефицит пиридоксина у взрослых главным образом поражает периферическую нервную систему, кожу, слизистые оболочки и кроветворную систему. У детей действует на ЦНС. Клиническими симптомами недостаточности пиридоксина являются себорейный дерматит, микроцитарная анемия, приступы депрессии. Витамина В12 - активное вещество, необходимое для синтеза нуклеопротеинов и миелина, репродукции, роста и поддержания нормального эритропоэза. Дефицит витамина В12 приводит к анемии, нейробиологическому поражению с дегенерацией аксона. Лизин гидрохлорид - незаменимая аминокислота, дополняет формулу препарата, является основой биосинтеза белков, оказывает негормональное анаболическое действие. Облегчает связывание кальция и улучшает процесс формирования костей. Симптомы нехватки лизина: отставание в росте, сниженный аппетит, чувство усталости, быстрая утомляемость, анемия. Лизин стимулирует секрецию соляной кислоты в желудке, улучшая пищеварительную функцию. Стимулирует катаболизм азота и приводит к протеинам, повышает содержание гемоглобина и количество эритроцитов, стимулирует метаболизм независимо от пола и возраста. Карнитин гидрохлорид в составе препарата оказывает анаболическое, антигипоксическое, стимулирующее жировой обмен, регенерирующее действие. Он стимулирует желудочно-кишечную и панкреатическую секрецию, способствует пищеварению и всасыванию. Карнитин гидрохлорид способствует росту и нормальному физическому развитию. Участвует в метаболизме жирных кислот, стимулируя их окисление. Карнитин гидрохлорид стимулирует выделение пищеварительных ферментов поджелудочной железы, тем самым способствуя повешению аппетита и улучшению пищеварения. Облегчает связывание кальция и улучшает процесс формирования костей. Совместное воздействие компонентов способствует сбалансированному обмену веществ в организме.
Фармакокинетика Максимальная концентрация отмечается спустя 4 часа. Лекарство хорошо абсорбируется. Выводится с мочой за 12 часов.
Показание к применению -психологическая анорексия в детском возрасте; • анорексия после перенесения инфекционной болезни; • анорексия, связанная с дефицитом витаминов; • анорексия взросльгх; • период выздоравливания; • общая слабость, усталость, переутомление; -конституционная худоба; -дефицит В1В2 В3 В6, В12, аминокислот (карнитин и лизин).
Способы применения и дозировка Детям от 2-х до 6лет: 5 мл -10 мл 3 раза в день. Детям от 6 до 12лет: 10 мл 3 раза в день. Детям старше 12 лет и взрослым: 10 мл - 20мл 3 раза в день. Лецип форте нужно принимать за 0,5 -1 час до едьг. Курс лечения определяется врачом индивидуально. Продолжителъностъ лечения: Влияние лечения обычно проявляется в течение 4-10 дней после начала применения лекарства. Лечение можно продолжить в течение 1 -2 месяцев, с перерывом от 15 дней до 1 месяца.
Побочные действия Сонливость, аллергические реакции, седативный эффект, затуманенное зрение. Редко: запор, головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, раздражение и сонливость у детей, задержка мочи, мидриаз, проблемы с аккомодацией, учащенное сердцебиение, гипотония, сыпь, крапивница, фотодерматит. Этих эффектов можно избежать, уменьшая дозу.
Противопоказания • аллергическая реакция на компоненты препарата; • острая почечная и печеночная недостаточность; • детский возраст до 2 лет. • Лекарственные взаимодействия При одновременном приеме с алкогольными напитками, возможно угнетение алкоголем центральной нервной системьг. Препараты содержащие моноаминные ингибиторы оксидазы (МАО) могут усилить антихолинергические эффекты ципрогептадина. Ципрогептадин может уменьшить антидепрессивный эффект флуоксетина, фенелзина, пароксетина. Оральные противозачаточные средства и аскорбиновая кислота могут уменьшить активность цианокобаламина.
Особые указания Из-за антихолинергических эффектов (особенно у пожилых и истощенных) возможно развитие гипотонии, головокружений, также необходим особый контроль за пациентами, имеющими в анамнезе бронхиальную астму, гипертиреоз, гипертонию, хроническую обструктивную болезнь легких, повышение внутриглазного давления и сердечно-сосудистые заболевания. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы не должны применять препарат. Беременность и период лактации Безопасность препарата при беременности не изучалась. Данные относительно проникновения препарата в грудное молоко отсутствуют, однако из-за содержания в препарате ципрогептадина рекомендуется в период лечения прекратить кормление грудью или не принимать данный препарат. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами Не рекомендуется управление транспортным средством или потенциально опасными механизмами из-за риска развития таких побочных эффектов, как слабость и сонливость. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
Передозировка Симптомы и признаки Лецип форте - содержит уровни витаминов, которые представляют небольшой риск при передозировке. Тиамина гидрохлорид (Витамин B1) При приеме внутрь тиамин нетоксичен. Если принимаются большие дозы, они не накапливаются в организме, а выводятся почками в неизмененном виде. Рибофлавин (Витамин B2) Рибофлавин считается практически нетоксичным. Пиридоксина гидрохлорид (Витамин B6) Острые дозы менее 500 мг в день, как правило, безопасны. Чрезмерные дозы могут снижать концентрацию фолата в сыворотке. Описаны случаи сенсорной невропатии при хроническом приеме 200 мг в день. Никотинамид Разовая большая передозировка никотинамида вряд ли вызовет серьезные побочные эффекты, хотя могут возникнуть временные нарушения функции печени. Лечение Лечение должно быть поддерживающим и симптоматическим.
Форма выпуска По 200 мл раствора в флаконах коричневого цвета, укупоренные алюминиевыми колпачками с контролем первого вскрытия и мерным дозатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранит в не доступном для детей месте. Срок хранения 2 года. Не следует применят после истечения срока годности.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан ООО “PHOENIX PHARM TRADE”, Республика Узбекистан, 100021 г. Ташкент, Шайхантахурский район, ул. Гулбозор, дом 1, кв. 49. Тел./Факс: +998 90 981 60 06. e-mail: masmedibd@gmail.com